Validierungstechniker (m/w/d) in der Pharmaproduktion

Simtra Deutschland GmbH; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 42.000 - 62.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifbindung

Urlaubsgeld

Altersvorsorge

Pflegeversicherung

Kantine

30 Tage Urlaub

Job-Rad

Corporate Benefits

Parkplätze

Zusammenfassung

Simtra Deutschland GmbH sucht Sie als Validierungstechniker (m/w/d) in der Pharmaproduktion am Standort Halle/Westfalen. Sie verantworten Validierungsaktivitäten im Bereich Sterilisation, sichern behördliche Anforderungen und vertreten die Abteilung in Projekten.

Zu Ihren Aufgaben gehören Validierungspläne, Berichte, Validierungsanweisungen, Auditsupport, sowie die Unterstützung der Produktion bei Abweichungen. Wir bieten tarifgebundene Vergütung, 30 Urlaubstage und attraktive Zusatzleistungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung, vorzugsweise zum Pharmakanten (m/w/d) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelor-Studium in Pharmatechnik oder Biotechnologie.
• Berufserfahrung in Qualifizierung und Validierung in der aseptischen Fertigung sowie GMP-Kenntnisse.
• Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise; proaktives Zugehen auf Kollegen.

Aufgaben

• Erstellung von Validierungsplänen und Berichten in englischer Sprache.
• Optimierung der Validierungssysteme gemäß Stand der Technik und Behördenanforderungen.
• Planung, Koordination, Durchführung, Dokumentation und Evaluierung von Validierungen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Validierung aseptische Fertigung

Technische Ausbildung Pharmakant

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Pharmakanten-Ausbildung

Bachelor Pharmatechnik/Biotechnologie

Tools

Messsysteme

Jobbeschreibung

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Blooming, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Validierungstechniker (m/w/d) in der Pharmaproduktion.

In dieser Position verantworten Sie die Durchführung von Validierungsaktivitäten bzgl. Sterilisation im Produktionsbereich. Zudem stellen Sie die Erfüllung der behördlichen Anforderungen in Ihrem Zuständigkeitsbereich sicher und vertreten die Abteilung in internen sowie Kundenprojekten.

Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

• Erstellung von Validierungsplänen und -berichten in englischer Sprache
• Optimierung der Validierungssysteme entsprechend dem Stand der Technik und gemäß Behördenanforderungen
• Planung, Koordinierung, Durchführung, Dokumentation und Evaluierung von Validierungen
• Erstellung und Pflege von Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen
• Programmierung und Auswertung der eingesetzten Messsysteme
• Präsentation von Validierungskonzepten und Ergebnissen bei Audits und Inspektionen, sowie die Bearbeitung daraus resultierender Audit Findings
• Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Einreichungsunterlagen
• Verfassen von Validierungsangeboten für die Lohnfertigung
• Fachliche Unterstützung der Produktion bei der Ursachenfindung von Störungen oder Abweichungen in der Sterilisation
• Ausarbeitung von Beladeplänen für Isolatoren und Durchführung entsprechender Schulungen der Produktionsmitarbeitenden

Sie bringen mit:

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung, vorzugsweise zum Pharmakanten (m/w/d) oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelor-Studium, beispielsweise in Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung in der aseptischen Fertigung sowie Kenntnisse im Bereich GMP sind erforderlich
• Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, proaktiv auf andere zuzugehen
• Flexibilität, Teamfähigkeit und eine kommunikationsfreudige Persönlichkeit
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be-zu-schus-sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugsk...(Lesen Sie die vollständige Jobbeschreibung auf der Seite des Partners)