Technician (m/w/d) Quality Oversight Production

Simtra BioPharma Solutions; Halle (Westf.); Presencial; EUR 42.000 - 64.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Tarifgebundene Vergütung inkl. Sozial­

Moderne Kantine mit Bezuschussung

30 Tage Urlaub + Sonderurlaub

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits

Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Umzugskostenpauschale

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegeversicherung

Descripción de la vacante

Simtra BioPharma Solutions sucht für den Standort Halle/Westfalen eine/n Technician (m/w/d) Quality Oversight Production zur Unterstützung der Qualitätssicherung im Produktionsumfeld. Sie überwachen Reinräume, prüfen Protokolle, Monitore und Sterilisationsdaten und unterstützen Audit- und CAPA-Prozesse.

Sie bringen eine pharmazeutische Ausbildung oder ein naturwissenschaftliches Studium mit sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Formación

• Eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d) oder vergleichbar oder ein Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Fertigung
• Sehr gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Regularien
• Kommunikationsstärke und ausgeprägte Service- und Qualitätsorientierung
• Selbstständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS-Systemen (z.B. Veeva, TrackWise) sowie Grundkenntnisse in ERP-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur Arbeit in einem rollierenden Schichtbetrieb

Responsabilidades

• Durchführung der QA-Überwachung in den Reinräumen, der Produktion sowie Sichtung, Etikettierung, Verpackung und Versand
• Prüfung von Herstellprotokollen, Logbüchern, Umgebungsmonitoring und Sterilisationsdaten
• Überwachung und Kontrolle der Reinigungsprozesse sowie der Produkttrennung
• Freigabe von Reinräumen und Produktionsequipment nach vorgenommenen Änderungen
• Initiierung und Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, CAPAs sowie Change Controls
• Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits als auch bei SOP-Anpassungen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
• Erhebung von Daten für Trendanalysen zur Implementierung von kontinuierlichen Verbesserungen
• Eskalation kritischer Sachverhalte an höhere Instanzen in der Qualitätssicherung

Descripción del empleo

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Technician (m/w/d) Quality Oversight Production.

In dieser Position unterstützen Sie die Qualitätssicherungsaktivitäten im direkten Produktionsumfeld parallel zur laufenden Herstellung. Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden, sodass die Qualität der produzierten Arzneimittel gewährleistet ist. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

• Durchführung der QA-Überwachung in den Reinräumen, der Produktion sowie Sichtung, Etikettierung, Verpackung und Versand
• Prüfung von Herstellprotokollen, Logbüchern, Umgebungsmonitoring und Sterilisationsdaten
• Überwachung und Kontrolle der Reinigungsprozesse sowie der Produkttrennung
• Freigabe von Reinräumen und Produktionsequipment nach vorgenommenen Änderungen
• Initiierung und Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, CAPAs sowie Change Controls
• Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits als auch bei SOP-Anpassungen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
• Erhebung von Daten für Trendanalysen zur Implementierung von kontinuierlichen Verbesserungen
• Eskalation kritischer Sachverhalte an höhere Instanzen in der Qualitätssicherung

Sie bringen mit:

• Eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d) oder vergleichbar oder ein Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Fertigung von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse der internationalen cGMP‑Regularien
• Kommunikationsstärke und ausgeprägte Service‑ und Qualitätsorientierung
• Selbstständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS‑Systemen (z.B. Veeva, TrackWise) sowie Grundkenntnisse in ERP‑Systemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur Arbeit in einem rollierenden Schichtbetrieb

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)