Prozessingenieur (m/w/d) Pharmaproduktion

Simtra Deutschland GmbH; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 65.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifgebundene Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegeversicherung

Kantine

Urlaub 30 Tage

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits

Zusammenfassung

Simtra Deutschland GmbH in Halle/Westfalen sucht einen Prozessingenieur (m/w/d) für die Pharmaproduktion. Sie passen Prozesse an neue Produkte an und überwachen Prozessstabilität, Kalibrierungen und Qualifizierungen.

Zudem unterstützen Sie Validierungsaktivitäten und CAPA-Maßnahmen. Zu Ihren Aufgaben gehören Change Control, Dokumentation von SOPs, Schulungen und Zusammenarbeit mit externen Firmen im Produktionsbetrieb.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Verfahrens- oder Pharmatechnik, Bio- oder Lebensmitteltechnologie.
• Pharmazeutische Kenntnisse in der aseptischen Fertigung bzw. Berufserfahrung im pharmazeutisch-technischen Produktionsumfeld.
• Bereitschaft, sich detailliert in Prozesse, Abläufe und Technik einzuarbeiten.
• Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse sowie eine hohe Kommunikationsfähigkeit und Lernbereitschaft.
• Selbständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise.

Aufgaben

• Anpassung der Prozesse an neue Produkte in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen
• Beurteilung und Dokumentation der Prozessstabilität durch regelmäßige Anwesenheit vor Ort (Gemba)
• Kontrollieren von Re-Zertifizierungsprozessen, wie Kalibrierungen, sowie Durchführung von Qualifizierungen und Unterstützung bei Validierungstätigkeiten
• Statistische Beurteilung der Prozessstabilität (z.B. Minitab) sowie Standardisierung von Prozessen
• Bearbeitung von Abweichungen und kontinuierliche Optimierung der Prozessstabilität durch systematische Fehleranalyse
• Bearbeitung von Auffälligen Befunden inkl. Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Erstellung und Bearbeitung von Change Control
• Erstellen und Überarbeiten von Dokumenten wie Betriebsanweisungen, Checklisten und anderen SOPs in deutscher und englischer Sprache
• Durchführen von Personalschulungen
• Betreuung externer Firmen im Produktionsbetrieb im Rahmen von Trainings oder Prozessobservationen
• Koordinieren und Durchführen von Testläufen für neue Prozesse oder nach Wartungsstillständen
• Verantwortlichkeit für Aseptische Prozess Simulationen

Kenntnisse

Analytische Arbeitsweise

Hohes Prozessverständnis

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie/Verfahrens- oder Pharmatechnik/Bio- oder Lebensmitteltechnologie

Tools

Minitab

Jobbeschreibung

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Prozessingenieur (m/w/d) Pharmaproduktion.

• Anpassung der Prozesse an neue Produkte in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen
• Beurteilung und Dokumentation der Prozessstabilität durch regelmäßige Anwesenheit vor Ort (Gemba)
• Kontrollieren von Re-Zertifizierungsprozessen, wie z.B. Kalibrierungen sowie Durchführung von Qualifizierungen und Unterstützung bei Validierungstätigkeiten
• Statistische Beurteilung der Prozessstabilität (z.B. Minitab) sowie Standardisierung von Prozessen
• Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierliche Optimierung der Prozessstabilität durch systematische Fehleranalyse
• Bearbeitung von "Auffälligen Befunden" inkl. Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Erstellung und Bearbeitung von Change Control
• Erstellen und Überarbeiten von Dokumenten wie Betriebsanweisungen, Checklisten und anderen SOP´s in deutscher und englischer Sprache
• Durchführen von Personalschulungen
• Betreuung externer Firmen im Produktionsbetrieb im Rahmen von Trainings oder Prozessobservationen
• Koordinieren und Durchführen von Testläufen für neue Prozesse oder nach Wartungsstillständen
• Verantwortlichkeit für Aseptischen Prozess Simulationen

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Verfahrens- oder Pharmatechnik, Bio- oder Lebensmitteltechnologie
• Pharmazeutische Kenntnisse in der aseptischen Fertigung bzw. Berufserfahrung im pharmazeutisch-technischen Produktionsumfeld
• Bereitschaft, sich detailliert in Prozesse, Abläufe und Technik einzuarbeiten
• Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse sowie eine hohe Kommunikationsfähigkeit und Lernbereitschaft
• Selbständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be-zu-schus-sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte...