Validierungsexperte* CSV in Vollzeit

MORCHER GmbH; Stuttgart; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Fahrtkostenzuschuss

Kostenloser Kaffee

Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)

Zusammenfassung

MORCHER GmbH in Stuttgart sucht einen Validierungsexperten (m/w/d) in Vollzeit, um die Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen zu übernehmen. Die Stelle ist befristet auf zwei Jahre und bietet ein spannendes Umfeld im Bereich medizinischer Produkte.

Ideal geeignet sind Bewerber mit Erfahrung in regulatorischen Anforderungen und einem guten technischen Verständnis. Das Unternehmen bietet Benefits wie flexible Arbeitszeiten und betriebliche Altersvorsorge.

Qualifikationen

• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen für IT-Systeme.
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen.
• Gutes technisches Verständnis für Schnittstellen und computergestützte Prozesse.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten.
• Erstellung und Pflege qualifizierungsrelevanter Dokumentationen.
• Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme.

Kenntnisse

Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen

Technisches Verständnis für IT-Infrastrukturen

Regulatorische Anforderungen nach EN ISO 13485

Kenntnisse in Datenintegrität

Jobbeschreibung

Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.

Steigen Sie jetzt bei uns ein und bewerben Sie sich als:

Validierungsexperte* CSV in Vollzeit

Beginn: 01.06.2026, befristet auf zwei Jahre

IHRE AUFGABEN BEI UNS:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) bzw. Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse
• Erstellung und Pflege qualifizierungs- und validierungsrelevanter Dokumentationen einschließlich Risikoanalysen und Testdokumentationen
• Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems
• Durchführung von Requalifizierungen sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen

DAS BRINGEN SIE MIT:

• Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme
• Gutes technisches Verständnis für IT-Infrastrukturen, Serverlandschaften, Schnittstellen und computergestützte Prozesse
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen gemäß EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 und 21 CFR Part 11
• Kenntnisse im Bereich Datenintegrität

UNSER ANGEBOT:

• Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche mit Raum für Eigeninitiative und neue Ideen
• Familiäre Arbeitsatmosphäre mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien
• Benefits wie z.b. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee, flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) etc.
• Gute ÖPNV-Anbindung und kostenlose Parkplätze

* Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede.

Kontakt:

Morcher GmbH
Kapuzinerweg 12 | 70374 Stuttgart
E-Mail: [e-mail]

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins!