Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)

FERCHAU; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Attraktive Einkaufsvergünstigungen

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH in Wiesbaden sucht eine/n Qualitätsmanager (m/w/d) für die Computersystemvalidierung (CSV). Sie übernehmen eigenständig Validierungen, unterstützen Risikoanalysen und erstellen Testpläne gemäß GMP.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften, gute Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen idealerweise Erfahrung in der Softwarevalidierung mit. Die Stelle bietet eine unbefristete Festanstellung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus.
• Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil.
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Auch Absolvent:innen mit relevanten Praktikumserfahrungen sind herzlich willkommen.

Aufgaben

• Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme
• Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen
• Pflege und Betreuung der zentralen Datenbank zur Inventarisierung computergestützter Systeme
• Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus
• Mitarbeit bei der Definition von Systemanforderungen
• Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien
• Unterstützung bei der Ausarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

Kenntnisse

CSV-Validierung

Softwarevalidierung

GMP-Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Universitätsabschluss Informatik/Natur-/Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

Qualitätsmanager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Mitwirkung bei der Umsetzung interner und behördlicher Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme
• Eigenständige Durchführung von Validierungen für computergestützte Systeme
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen
• Pflege und Betreuung der zentralen Datenbank zur Inventarisierung computergestützter Systeme
• Durchführung jährlicher System-Reviews zur Sicherstellung des Validierungsstatus
• Mitarbeit bei der Definition von Systemanforderungen
• Erstellung und Pflege der Dokumentation gemäß GMP-Regularien
• Unterstützung bei der Ausarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

Deine Vorteile bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein, vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z.B. Reisen, Elektronik, Autos)

Unsere Erwartungen an dich

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Grundkenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) setzen wir voraus
• Erste Erfahrungen in der Softwarevalidierung nach GMP sind von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Auch Absolvent:innen mit relevanten Praktikumserfahrungen sind herzlich willkommen

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer LI73-46695-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Sarina von Schwartzenberg

Talent Acquisition Lead

FERCHAU GmbH

Alte Schmelze 18-20

65201 Wiesbaden

Deutschland

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