Computer System Validation (CSV) Junior Specialist (m/w/d)

SIGMA Process & Automation GmbH; Marburg; Vor Ort; EUR 42.000 - 52.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Mobiles Arbeiten

Onboarding Programm

Mitarbeiterförderung

Job-Bike Leasing

Teamaktivitäten

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

SIGMA Process & Automation GmbH in Marburg sucht dich als Computer System Validation (CSV) Junior Specialist (m/w/d). Du unterstützt CSV- und Validierungsprojekte im regulierten Umfeld und pflegst Validierungsdokumentationen.

Du bringst ein Studium oder eine Ausbildung in Life Sciences/IT/Automatisierung mit, erste Erfahrungen im GxP-Umfeld, Grundkenntnisse in CSV/Data Integrity sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Reisebereitschaft ca. 30% ist von Vorteil.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Life Sciences, IT, Automatisierung oder Techniker/Meister.
• Erste praktische Erfahrungen im GxP-Umfeld durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder Berufseinstieg von Vorteil.
• Grundkenntnisse in CSV, Data Integrity oder computergestützten Systemen sind wünschenswert.
• Interesse an pharmazeutischen Prozessen, Digitalisierung und regulatorischen Anforderungen.
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit.
• Ausgezeichnete Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Reisebereitschaft (ca. 30%).

Aufgaben

• Unterstützung bei CSV- und Validierungsprojekten im regulierten Umfeld.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Validierungsdokumentationen.
• Mitwirkung bei der Qualifizierung computergestützter Systeme.
• Begleitung von Systemeinführungen und Transformationsprojekten (z. B. MES, LIMS, Prozessleitsysteme).
• Zusammenarbeit mit Kunden sowie interdisziplinären Teams aus IT, Automation und Quality.
• Unterstützung bei Data Integrity-, Change-Control- und CAPA-Prozessen.
• Mitwirkung bei Audits, Inspektionen und Systemreviews.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Life Sciences/IT/Automatisierung Studium oder Ausbildung

Tools

CSV-Grundkenntnisse

Data Integrity Kenntnisse

Jobbeschreibung

Prozess-, Verfahrens- und Messtechnik, Automatisierung und Manufacturing Intelligence: Prozessautomation liegt uns seit 2001 im Blut. Mit Präzision und tiefer Sachkenntnis entwickeln unsere Ingenieur*innen komplexe und innovative Systemlösungen, die für Prozesse mehr Effizienz, Sicherheit und Nachhaltigkeit bedeuten. Dieses Know-how schätzen langjährige Kunden aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Impfstoffentwicklung und Diagnostics aber auch aus der Chemiebranche, im Food & Beverage-Segment und in der Wasser- bzw. Abwasseraufbereitung Seit 2022 ist SIGMA stolzes Mitglied der ZETA Group. Im Rahmen dieser Firmenkooperation bieten SIGMA & ZETA geballte Kompetenz für die Pharma- und Biotechbranche an. Wir blicken auf über 20 Jahre Expertise zurück – und wir wachsen weiter!

Computer System Validation (CSV) Junior Specialist (m/w/d)

Ort: Marburg Art der Stelle: Full-time employee Eintrittsdatum: 01.10.2026

Deine Aufgaben

• Unterstützung bei CSV- und Validierungsprojekten im regulierten Umfeld
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Validierungsdokumentationen
• Mitwirkung bei der Qualifizierung computergestützter Systeme
• Begleitung von Systemeinführungen und Transformationsprojekten (z. B. MES, LIMS, Prozessleitsysteme)
• Zusammenarbeit mit Kunden sowie interdisziplinären Teams aus IT, Automation und Quality
• Unterstützung bei Data Integrity-, Change-Control- und CAPA-Prozessen
• Mitwirkung bei Audits, Inspektionen und Systemreviews
• Mitarbeit an der Weiterentwicklung von Prozessen, Vorlagen und Qualitätsstandards

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Life Sciences, IT, Automatisierung oder Techniker / Meister - Ausbildung im Bereich Elektrotechnik / Informationstechnik
• Erste praktische Erfahrungen im GxP-Umfeld durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder Berufseinstieg von Vorteil
• Grundkenntnisse in CSV, Data Integrity oder computergestützten Systemen sind wünschenswert
• Interesse an pharmazeutischen Prozessen, Digitalisierung und regulatorischen Anforderungen
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit
• Ausgezeichnete Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft (ca. 30%)

Wir bieten

• Eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit in einem Markt mit langfristiger Perspektive
• Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten ausgestattet mit moderner Technik
• Leistungsgerechte Bezahlung, Sonderzahlung und 30 Tage Urlaub
• Ein intensives Onboarding Programm und kurze Kommunikationswege
• Individuelle Mitarbeiterförderung und regelmäßige 1on1s, die dir bei deiner Entwicklung helfen
• Beratung und Leistungen zur betrieblichen Altersvorsorge inklusive Zuschüsse über die gesetzliche Verpflichtung hinaus
• Arbeitgeberfinanzierte betriebliche private Krankenzusatzversicherung
• Nachhaltige, gesunde Mobilität für alle mit dem Job-Bike Leasing
• Gemeinsame Feste und regelmäßige Teamaktivitäten
• Ein motiviertes, sympathisches & engagiertes Team, das sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst