Validierungsspezialist (m/w/d)

SymBio.; Stuttgart; Vor Ort; EUR 55.000 - 65.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Fahrtkostenzuschuss

Mitarbeiterevents

Zusammenfassung

SymBio. in Stuttgart sucht einen qualifizierten Validierungsspezialisten (m/w/d) für den Bereich Medizintechnik. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Planung und Dokumentation von Validierungen sowie die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten.

Der ideale Kandidat hat ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und verfügt über mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik. Es wird ein Jahresgehalt zwischen 55.000€ und 65.000€ geboten.

Qualifikationen

• Erfolgreich absolviertes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie.
• Erfahrung in der Computersystemvalidierung (CSV).
• Fließende Deutschkenntnisse.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV- und Softwarevalidierungen.
• Erstellung und Pflege von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten.
• Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen für IT-Systeme.

Kenntnisse

Computersystemvalidierung (CSV)

Kenntnisse regulatorischer Anforderungen

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Verständnis für IT-Systeme und digitale Prozesse

Ausbildung

Technisches/naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Validierungsspezialist (m/w/d) - Medizintechnik - Stuttgart - 55.000€ - 65.000€

Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen in Baden-Württemberg suche ich ab sofort einen Spezialisten (m/w/d) im Bereich Validierung im Rahmen einer zunächst auf 2 Jahre befristeten Anstellung. Eine Entfristung ist perspektivisch möglich.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV- und Softwarevalidierungen
• Erstellung und Pflege von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten für Anlagen und Prozesse (z. B. Pläne, Tests, Reports)
• Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen für IT-Systeme und Prozesse
• Überwachung des Validierungsstatus von Systemen, insbesondere ERP‑Lösungen
• Requalifizierung bestehender Systeme und Prozesse

Anforderungen

• erfolgreich absolviertes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie
• Erfahrung in der Computersystemvalidierung (CSV) bzw. Qualifizierung/Validierung
• Verständnis für IT-Systeme, ERP und digitale Prozesse
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, EU MDR 2017/745, 21 CFR Part 11)
• Fließende Deutschkenntnisse
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit

Weitere Informationen

• Betriebliche Altersvorsorge
• Tätigkeit vor Ort
• Flache Hierarchien und schnelle Kommunikationswege
• Fahrtkostenzuschuss
• Mitarbeiterevents
• Kostenlose Parkplätze und gute Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel