Teamleitung Regulatory Affairs International (m/w/d)

ulrich medical; Ulm; Vor Ort; EUR 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ulrich medical sucht eine erfahrene Führungskraft im Bereich Regulatory Affairs International. Sie leiten ein achtköpfiges Team, koordinieren Zulassungen außerhalb Deutschlands und arbeiten eng mit Tochterunternehmen in China und den USA zusammen.

Zudem optimieren Sie Prozesse mit KI-Unterstützung und arbeiten an der technischen Dokumentation für den internationalen Bereich. Sie erarbeiten Registrierungsstandards, beobachten regulatorische Änderungen, leiten Maßnahmen ein und schulen

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
• Fundierte Führungserfahrung vorausgesetzt.
• Internationale Zulassungen; Erfahrungen mit China oder USA von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse der technischen Dokumentation für Medizinprodukte.
• Gute Englischkenntnisse und Kommunikationsfähigkeiten.

Aufgaben

• Leiten des Regulatory Affairs International-Teams mit 8 Mitarbeitenden.
• Koordination aller Zulassungs- und Änderungsmeldungs-Aktivitäten außerhalb Deutschlands.
• Enge Zusammenarbeit mit Tochterunternehmen in China und den USA.
• Optimierung interner Abläufe im Regulatory-Bereich, auch durch KI-Tools.
• Unterstützung bei der Optimierung der technischen Dokumentation für den internationalen Bereich.
• Entwicklung von Registrierungsstandards, Beobachtung regulatorischer Veränderungen, Umsetzung von Maßnahmen, Mitarbeiterschulung.
• Leitung regulatorischer Projekte; direkte Berichte an Leitung Regulatory und Clinical Affairs.

Kenntnisse

Teamführung

Koordination

Englischkenntnisse

Regulatorische Fachkenntnisse

Ausbildung

Medizintechnik Studium

Tools

MS-Office

KI-Erfahrung

Jobbeschreibung

Job-Nummer: req350

Hier sind Sie gefragt

• Sie leiten das Team Regulatory Affairs International mit 8 Mitarbeitenden
• Sie Koordinieren alle Aktivitäten bezüglich Produktzulassungen und Änderungsmeldungen außerhalb Deutschlands
• Sie arbeiten eng mit unseren Tochterunternehmen in China und den USA zusammen
• Sie optimieren interne Arbeitsabläufe innerhalb Ihres Wirkungskreises unter Nutzung von KI sowie sonstigen Tools
• Sie unterstützen bei der Optimierung der technischen Dokumentation für den internationalen Bereich
• Sie erarbeiten Registrierungsstandards, überwachen Veränderungen im regulatorischen Umfeld, leiten bei Bedarf Maßnahmen ein und schulen Mitarbeitende
• Sie leiten regulatorische Projekte und berichten direkt an die Leitung Regulatory und Clinical Affairs

Das bringen Sie mit

• Sie verfügen über ein Studium der Medizintechnik oder eine entsprechende technische Ausbildung mit kontinuierlichen Weiterqualifikationen im Bereich Regulatory Affairs
• Neben mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs setzen wir fundierte Führungserfahrung voraus
• Sie haben Erfahrungen mit internationalen Zulassungen und haben ggf. selbst Einreichungen für China oder die USA generiert
• Fundierte Kenntnisse in der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
• Neben guten MS-Office-Kenntnissen und ersten Erfahrungen im Umgang mit KI verfügen Sie zudem über sehr gute Englischkenntnisse
• Ihre Persönlichkeit zeichnet sich durch Souveränität, Durchsetzungsfähigkeit, Koordinationsfähigkeit und gute Moderationsfähigkeit, verbunden mit einer hohen Umsetzungsorientierung, aus
• Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert pragmatische Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele miteinander vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.