Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

Der Entrepreneurs Club e.K.; Zeulenroda; Vor Ort; EUR 52.000 - 68.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Kita-Zuschuss

Kostenlose Getränke

Parkplätze

Fahrrad-Leasing

Zusammenfassung

Bauerfeind sucht Regulatory Affairs Specialist, um Conformity Assessments für Medizinprodukte im internationalen Rahmen zu planen und durchzuführen. Sie arbeiten an Zulassungen und Produktänderungen mit, prüfen Marketingdokumente und recherchieren neue Normen.

Idealerweise bringen Sie Erfahrung im Medizinproduktebereich sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit und arbeiten strukturiert im Team.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige Qualifikation, idealerweise im technischen Bereich.
• Auch Berufsanfänger willkommen.
• Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte von Vorteil.
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement.
• Hohe Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit.
• Routinierter Umgang mit MS-Office, Software-Affinität.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte im internationalen Rahmen
• Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte
• Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
• Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen
• Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte
• Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte
• Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Projektmanagement

Teamfähigkeit

MS-Office

Ausbildung

Technisches Studium

Jobbeschreibung

Ihre neuen Aufgaben

• Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte im internationalen Rahmen


• Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte


• Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen


• Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen


• Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte


• Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte


• Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld

Womit Sie uns überzeugen

• Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, vorzugsweise in einem technischen Bereich


• Auch Berufsanfänger sind willkommen


• Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert


• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte von Vorteil


• Erste Erfahrungen im Projektmanagement


• Hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit


• Routinierter Umgang mit MS-Office, Software-Affinität


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Viel mehr als nur ein Job

• Ein auf Dauer ausgerichteter Arbeitsplatz bei einem regional verwurzelten sowie gleichermaßen international erfolgreichen Familienunternehmen innerhalb der zukunftssicheren und stetig wachsenden Gesundheitsbranche


• Strukturierte und individuell auf Ihre Vorkenntnisse zugeschnittene Einarbeitung, welche Sie auf Ihre neuen Aufgaben und Verantwortlichkeiten ideal vorbereitet sowie darüber hinaus eine umfangreiche allgemeine Einführung in die Bauerfeind Produkt- und Unternehmenswelt


• Anspruchsvolle und ebenso abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Verantwortung sowie Gestaltungsspielraum


• Vielfältige interne als auch externe Möglichkeiten der Fort- und Weiterbildung - wir fördern Ihre Karriere!


• Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss und Zahlung vermögenswirksamer Leistungen in Höhe von 20€ monatlich


• Umfassendes Gesundheitspaket mit Massagen, Sportkursen, regelmäßiger Betriebsarztsprechstunde etc.


• Moderne Arbeitsmittel sowie ein ansprechendes Arbeitsumfeld, in dem Sie sich wohlfühlen und welches Ihnen eine optimale Grundlage für Ihren Erfolg bietet


• Ein täglich wechselndes, vielfältiges Frühstücks- und Mittagsangebot in unserem Mitarbeiterrestaurant


• 50€ Kita-Zuschuss pro Monat als Unterstützung bei der Betreuung Ihrer Kinder durch Kindertagesstätte oder Tagesmutter, weil uns Familie am Herzen liegt


• Zahlreiche weitere Benefits wie z.B. Fahrrad-Leasing, Sport- und Kulturangebote, kostenlose Getränke, Corporate Benefits, kostenfreie Parkplätze und vieles mehr...

Stellensegment: Regulatory Affairs, Compliance, Law, Project Manager, Manager, Legal, Technology, Management