Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizintechnik

Real; Schleswig-Holstein; Vor Ort; EUR 90.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real sucht eine erfahrene Führungskraft im Regulatory Affairs (Medizintechnik) zur strategischen Weiterentwicklung regulatorischer Strategien für internationale Märkte und zur disziplinarischen Führung des Regulatory-Affairs-Teams.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs, Führungskompetenz, Kenntnisse internationaler Normen sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Eine regelmäßige Vor-Ort-Präsenz am Unternehmensstandort wird erwartet.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mehrjährige Erfahrungen im Regulatory Affairs der Medizintechnik.
• Führungserfahrung und Bereitschaft zur Mitarbeit an Teams.
• Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen und Normen.

Aufgaben

• Entwicklung, Umsetzung und Weiterentwicklung regulatorischer Strategien für internationale Märkte.
• Führung eines Regulatory-Affairs-Teams inkl. Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden.
• Prozess- und Strukturenoptimierung innerhalb des Verantwortungsbereichs.
• Beratung interner Fachbereiche und internationaler Standorte zu regulatorischen Fragen.
• Aufbau und Pflege von Behörden-Beziehungen national/ international.
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Regulatory Affairs

Teamführung

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/technisches Studium

Jobbeschreibung

Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizinprodukte

Für unseren Mandanten, ein etabliertes und familiengeführtes Medizintechnikunternehmen im Norden Deutschlands, suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs, die sowohl strategisch als auch operativ Verantwortung übernehmen möchte.

Ihre Aufgaben:

• Entwicklung, Umsetzung und kontinuierliche Weiterentwicklung regulatorischer Strategien für internationale Märkte
• Fachliche und disziplinarische Führung eines Regulatory-Affairs Teams, einschließlich Coaching, Förderung und Weiterentwicklung der Teammitglieder
• Optimierung von Prozessen, Strukturen und Arbeitsweisen innerhalb des Verantwortungsbereichs zur nachhaltigen Steigerung von Effizienz und Qualität
• Beratung interner Fachbereiche sowie internationaler Standorte in allen regulatorischen Fragestellungen
• Aufbau und Pflege professioneller Beziehungen zu nationalen und internationalen Behörden
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Bewertung neuer Anforderungen mit anschließender Implementierung geeigneter Maßnahmen im Unternehmen
• Operative Mitarbeit im regulatorischen Tagesgeschäft

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder vergleichbares Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
• Führungserfahrung sowie Freude an der Weiterentwicklung von Mitarbeitenden und Teams
• Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte sowie der relevanten Normen und Richtlinien
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise kombiniert mit einer hohen Eigenverantwortung und unternehmerischem Denken
• Bereitschaft zu einer regelmäßigen vor Ort Präsenz am Unternehmensstandort