Team Leader Quality Control (m/w/d)

Corden Pharma - A Full-Service CDMO; Plankstadt; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unfallversicherung

CareFlex Pflegeversicherung

Jobticket

Fitnessstudio-Zuschuss

Mitarbeiterevents

Parkmöglichkeit

Mitarbeiterförderung

37,5h Woche

Zusammenfassung

CordenPharma in Baden-Württemberg sucht eine erfahrene Führungskraft für das Qualitätskontrolllabor. Sie verantworten Freigaben von Ausgangsstoffen und Bulkprodukten unter GMP, planen Labortätigkeiten und entwickeln Prozesse zur Steigerung von Qualität und Effizienz weiter.

Sie bringen Führungserfahrung, GMP-Kompetenz und fundierte analytische Kenntnisse (HPLC/GC/Titrationen) mit und arbeiten eigenverantwortlich in einem dynamischen Team.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Chemietechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/-kontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens.
• Nachgewiesene Führungserfahrung in Labor- oder Qualitätsorganisationen.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Inspektionen.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Personalentwicklung des Teams.
• Verantwortung für termingerechte Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen sowie Bulkprodukten unter GMP.
• Planung aller Labortätigkeiten im Bereich Quality Control.
• Sicherstellung eines effizienten, kostenoptimierten Laborbetriebs inkl. Personal- und Ressourcenplanung.
• Einhaltung der SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit der Abteilungsleitung Qualitätskontrolle.
• Kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen zur Qualität, Compliance und Effizienz im Labor.
• Vertretung bzw. Unterstützung bei der termingerechten Durchführung und Freigabe von Laboruntersuchungen als LdQ (14 AMWHV).
• Vertretung bei der GMP-konformen Bewertung und Freigabe aller Prüfungen an Ausgangsstoffen, Wirkstoffen und Bulkprodukten sowie von Stabilitätsprüfungen (nach 14 AMWHV).

Kenntnisse

Führungserfahrung

Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle

HPLC/GC/Titrationen

Validierung/Qualifizierung

GMP-Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen/Inspekti​

Kommunikation/Organisation/Probleml^s0

Eigenständige Arbeitsweise

Analytisches Denkvermögen

Ausbildung

Universitätsabschluss in Chemie/Pharmazie

Tools

HPLC

GC

Titrationen

Methodentransfer/Validierung

Jobbeschreibung

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.500 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa, Asien und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

We strive for excellence. We share our passion. Together, we make a difference in patients’ lives.

Was dich erwartet

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Personalentwicklung des Teams
• Verantwortung für die termingerechte Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen sowie Bulkprodukten unter GMP-Bedingungen
• Planung aller Labortätigkeiten im Bereich Quality Control
• Sicherstellung eines effizienten, kostenoptimierten und auditkonformen Laborbetriebs einschließlich Personal- und Ressourcenplanung sowie Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse (z. B. OOS, Abweichungen, CAPAs)
• Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit der Abteilungsleitung Qualitätskontrolle
• Kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen zur Steigerung von Qualität, Compliance und Effizienz im Labor
• Vertretung bzw. Unterstützung bei der termingerechten Durchführung und Freigabe von Laboruntersuchungen als LdQ (
• 14 AMWHV)
• Vertretung bei der GMP-konformen Bewertung und Freigabe aller Prüfungen an Ausgangsstoffen, Wirkstoffen und Bulkprodukten sowie von Stabilitätsprüfungen (nach
• 14 AMWHV)

Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Chemietechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/-kontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens
• Nachgewiesene Führungserfahrung in Labor- oder Qualitätsorganisationen
• Fundierte Kenntnisse in chemischer und instrumenteller Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Inspektionen
• Ausgeprägte Fähigkeiten in Kommunikation, Organisation und Problemlösung
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie analytisches Denkvermögen
• Zielstrebigkeit und Durchsetzungsvermögen
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität

Was wir dir bieten

• Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld
• Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Jobticket
• Kostenbeteiligung Fitnessstudio
• Mitarbeiterevents
• gratis Parkmöglichkeit
• Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung
• Eine 37,5h Woche/ 7,5h pro Tag

Interessiert?

Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.