Team Leader Quality Control (m/w/d)

Corden Pharma GmbH; Plankstadt; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Fitnessstudio-Kostenbeteiligung

Mitarbeiterevents

Parkmöglichkeiten

Mitarbeiterförderung

37,5h Woche

Job summary

CordenPharma sucht eine Führungskraft im Laborbereich für Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle. Sie verantworten fachliche und disziplinarische Führung des Teams und die termingerechte Prüfung von Ausgangsstoffen unter GMP-Bedingungen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Planung aller Labortätigkeiten im Bereich Quality Control, die Sicherstellung eines effizienten Laborbetriebs sowie die Umsetzung von CAPAs, OOS und Inspektionen.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Chemietechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/-kontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens.
• Nachgewiesene Führungserfahrung in Labor- oder Qualitätsorganisationen.
• Fundierte Kenntnisse in chemischer und instrumenteller Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Inspektionen.
• Ausgeprägte Fähigkeiten in Kommunikation, Organisation und Problemlösung.
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie analytisches Denkvermögen.
• Zielstrebigkeit und Durchsetzungsvermögen.
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität.

Responsibilities

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Personalentwicklung des Teams
• Verantwortung für die termingerechte Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen sowie Bulkprodukten unter GMP-Bedingungen
• Planung aller Labortätigkeiten im Bereich Quality Control
• Sicherstellung eines effizienten, kostenoptimierten und auditkonformen Laborbetriebs einschließlich Personal- und Ressourcenplanung sowie Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse (z. B. OOS, Abweichungen, CAPAs)
• Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit der Abteilungsleitung Qualitätskontrolle
• Kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen zur Steigerung von Qualität, Compliance und Effizienz im Labor
• Vertretung bzw. Unterstützung bei der termingerechten Durchführung und Freigabe von Laboruntersuchungen als LdQ (§14 AMWHV)
• Vertretung bei der GMP-konformen Bewertung und Freigabe aller Prüfungen an Ausgangsstoffen, Wirkstoffen und Bulkprodukten sowie von Stabilitätsprüfungen (nach §14 AMWHV)

Skills

Qualitätssicherung

Führungserfahrung

GMP-Kenntnisse

Analytik (HPLC GC)

Methodentransfer/Validierung

Kalibrierung/Troubleshooting

Kommunikation

Organisation

Problemlösung

Durchsetzungsvermögen

Teamfähigkeit

Belastbarkeit

Flexibilität

Education

Chemie/Pharmazie/Chemietechnik Studium

Job description

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.500 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa, Asien und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

• Vollzeit
• unbefristet

Was dich erwartet

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Personalentwicklung des Teams
• Verantwortung für die termingerechte Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen sowie Bulkprodukten unter GMP-Bedingungen
• Planung aller Labortätigkeiten im Bereich Quality Control
• Sicherstellung eines effizienten, kostenoptimierten und auditkonformen Laborbetriebs einschließlich Personal- und Ressourcenplanung sowie Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse (z. B. OOS, Abweichungen, CAPAs)
• Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit der Abteilungsleitung Qualitätskontrolle
• Kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen zur Steigerung von Qualität, Compliance und Effizienz im Labor
• Vertretung bzw. Unterstützung bei der termingerechten Durchführung und Freigabe von Laboruntersuchungen als LdQ (§14 AMWHV)
• Vertretung bei der GMP-konformen Bewertung und Freigabe aller Prüfungen an Ausgangsstoffen, Wirkstoffen und Bulkprodukten sowie von Stabilitätsprüfungen (nach §14 AMWHV)

Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Chemietechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/-kontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens
• Nachgewiesene Führungserfahrung in Labor- oder Qualitätsorganisationen
• Fundierte Kenntnisse in chemischer und instrumenteller Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Inspektionen
• Ausgeprägte Fähigkeiten in Kommunikation, Organisation und Problemlösung
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie analytisches Denkvermögen
• Zielstrebigkeit und Durchsetzungsvermögen
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität

Was wir dir bieten

Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld

Kostenbeteiligung Fitnessstudio

Mitarbeiterevents

gratis Parkmöglichkeit

Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung

Eine 37,5h Woche/ 7,5h pro Tag

Interessiert?

Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.

CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.