QA Expert (m/w/d)

Corden Pharma GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gute Verkehrsanbindung

Individuelle Mitarbeiterförderung und–

Mitarbeiterevents

Bike-Leasing

Zusammenfassung

CordenPharma sucht Mitarbeitende für die Qualitätsdokumentation und GMP-gerechte Prüfungen am Standort. Sie prüfen Batch Records, kontrollieren Qualifikationen, Validierungen und GMP-dokumente und führen GMP-Rundgänge durch.

Sie unterstützen Abweichungen, Change Controls und CAPAs und arbeiten eng mit Produktion, QC und Technical Operations zusammen. Eine Ausbildung in dem relevanten Bereich oder ein gleichwertiger Abschluss ist erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, CTA, Chemikant, Pharmakant oder vergleichbare technische/naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Alternativ Bachelorabschluss in Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen oder chemischen Industrie von Vorteil.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise.

Aufgaben

• Durchführung des Batch Record Reviews von Herstell- und Prüfdokumentationen.
• Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs- und weiteren GMP-relevanten Dokumenten auf Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-konforme Dokumentation.
• Durchführung regelmäßiger GMP-Rundgänge in Produktion, QC und Lagerbereichen.
• Unterstützung bei der Verwaltung GMP-relevanter Dokumente und Systeme (z. B. Logbücher, Formblätter, Dokumentenlenkung).
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs.
• Nachverfolgung definierter Maßnahmen aus Abweichungen, Changes, Audits und Inspektionen.
• Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems sowie der GMP-Compliance am Standort.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Technical Operations und weiteren Fachbereichen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Chemielaborant-Ausbildung

CTA

Chemikant

Pharmakant

Bachelor in Chemie/Pharmazie/Biotechnologie

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.500 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa, Asien und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

• Vollzeit
• unbefristet

Was dich erwartet

• Durchführung des Batch Record Reviews von Herstell- und Prüfdokumentationen
• Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs- und weiteren GMP-relevanten Dokumenten auf Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-konforme Dokumentation
• Durchführung regelmäßiger GMP-Rundgänge in Produktion, QC und Lagerbereichen
• Unterstützung bei der Verwaltung GMP-relevanter Dokumente und Systeme (z. B. Logbücher, Formblätter, Dokumentenlenkung)
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs
• Nachverfolgung definierter Maßnahmen aus Abweichungen, Changes, Audits und Inspektionen
• Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems sowie der GMP-Compliance am Standort
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Technical Operations und weiteren Fachbereichen

Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, CTA, Chemikant, Pharmakant oder vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
• Alternativ Bachelorabschluss in Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen oder chemischen Industrie von Vorteil
• Gute Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP)
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen

Was wir dir bieten

Gute Verkehrsanbindung

Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung

Mitarbeiterevents

Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben

Vergünstigtes Bike-Leasing

Interessiert?

Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.

CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.