System Engineer Medical Technology (m/f/o)

BYTEC Medizintechnik GmbH; Eschweiler; Hybrid; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Fruit basket

Team events

Anniversary benefits

Flexible working hours

Development opportunities

Culture of informality

Zusammenfassung

BYTEC Medizintechnik GmbH sucht einen System Engineer Medizintechnik (m/w/o) zur Begleitung von Entwicklungsprojekten von der Vorphase bis zur Produktionstransferphase. Sie analysieren Anforderungen, Konzepte und Spezifikationen und entwickeln Systemarchitekturen sowie Schnittstellen.

Sie arbeiten eng mit dem Projektmanagement und weiteren Entwicklungsteams zusammen, verknüpfen Anforderungen mit Risiken und Verifikationsnachweisen und unterstützen Systemintegration, Verifikation sowie technische

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium in Medizintechnik, Elektronik, Mechatronik, Maschinenbau, Informatik oder vergleichbar.
• Mehrjährige Erfahrung in technischer Produktentwicklung, idealerweise im Bereich medizinischer Geräte oder regulierter Produkte.
• Idealerweise Erfahrung in Requirements Engineering, Systemarchitekturen, Risikomanagement, Systemintegration oder Verifikation.
• Fundierte Kenntnisse regulierter Entwicklungsprozesse (z.B. FDA, MDR, Design Control).
• Starke Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten, sehr gute Deutschkenntnisse (schriftlich und mündlich) und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Teilnahme an Entwicklungsprojekten von der Vorphase bis zur Verifikation und Production-Transfer.
• Analyse und Bewertung von Kundenanforderungen, Produktkonzepten und Spezifikationen.
• Entwicklung und Koordination von System- Anforderungen, Systemarchitekturen und technischen Schnittstellen.
• Enge Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement und anderen Entwicklungsteams.
• Verknüpfung von Anforderungen mit Risiken, technischen Maßnahmen und Verifikationsnachweisen.
• Unterstützung bei Systemintegration, Verifikation und technischen Reviews.
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Methoden, Prozessen und Tools im Systems-Development.

Kenntnisse

Requirements engineering

System architectures

Risk analysis

System integration

Verification

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kommunikation

Ausbildung

Technical degree in medical technology / electrical engineering / mechatronics / mechanical engineering / computer engineering

Jobbeschreibung

System Engineer Medical Technology (m/f/o)

• Participation in development projects from the preliminary phase through verification to production transfer
• Analysis and evaluation of customer requirements, product concepts, and specifications
• Development and coordination of system requirements, system architectures, and technical interfaces
• Close collaboration with project management and other development teams
• Linking requirements to risks, technical measures, and verification evidence
• Evaluating technical changes and providing support for system integration, verification, and technical reviews
• Contributing to the further development of methods, processes, and tools in systems development
• A successfully completed technical degree in medical technology, electrical engineering, mechatronics, mechanical engineering, computer engineering, or a comparable field
• Several years of experience in technical product development, ideally in the field of medical devices or other regulated products
• Preferably experience in requirements engineering, system architectures, risk analysis, system integration, or verification
• Thorough understanding of regulated development processes, e.g., FDA, MDR, design control
• Strong communication and facilitation skills, as well as very good written and spoken German and good written and spoken English
• Flexible working time models for a work-(family)-life balance
• Individual (further) development opportunities
• A culture of informality
• Team events, summer parties and Christmas parties
• Anniversary benefits
• And of course the classic fruit basket