Team Lead System Development (m/f/o)

BYTEC Medizintechnik GmbH; Eschweiler; On-site; EUR 48,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitmodelle

Job summary

BYTEC Medizintechnik GmbH in Nordrhein-Westfalen sucht eine erfahrene Fach- und Führungskraft für die medizinische Geräteentwicklung. Die Position umfasst ca. 30% Management und 70% operatives Arbeiten.

Zu Ihren Aufgaben gehören Anforderungsanalyse, Systemarchitektur, Risikobetrachtung, Verifikation und die Zusammenarbeit mit PM, Entwicklungsteams und Qualitätssicherung. Sie unterstützen etablierte Prozesse und setzen MDR/FDA-Designkontrollen um.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches Studium in einem relevanten Bereich.
• Mindestens 2–3 Jahre Führungs- bzw. Disziplinarverantwortung.
• Mehrjährige Erfahrung in technischer Produktentwicklung medizinischer Geräte oder regulierter Produkte.
• Erfahrung im Requirements Engineering, Systemarchitektur, Risikobewertung, Systemintegration und Verifikation.
• Fundierte Kenntnisse in regulierten Entwicklungsprozessen (FDA, MDR, Design Control).
• Strukturierte, praxisnahe Arbeitsweise mit Fokus auf Prozessentwicklung.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (schriftlich wie mündlich) und gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Führung des Teams (ca. 30% Management, 70% operative Arbeit).
• Analyse und Bewertung von Kundenanforderungen, Produktkonzepten und Spezifikationen.
• Erstellung und Abstimmung von Systemanforderungen, Systemarchitekturen und technischen Schnittstellen.
• Enge Zusammenarbeit mit Project Management, Development Teams und Quality Management.
• Verknüpfung von Anforderungen, Risiken, technischen Maßnahmen und Verifikationsnachweisen.
• Bewertung technischer Änderungen und Unterstützung bei Systemintegration, Verifikation und Reviews.
• Aufbau und Weiterentwicklung von Entwicklungsprozessen, Methoden und Tools.

Skills

Führungserfahrung

Anforderungsanalyse

Systems Architektur

Risikomanagement

Verifikation

Kommunikation

Deutsch (fließend)

Education

Technisches Studium (Medizintechnik/Elektrotechnik/Mechatronik/Maschinenbau/ Informatik)

Job description

• Providing technical and disciplinary leadership to team (approx. 30% managementduties, approx. 70% operational work)
• Analysis and evaluation of customer requirements, product concepts, and specifications
• Creation and coordination of system requirements, system architectures, and technical interfaces
• Close collaboration with project management, other development teams, and quality management
• Linking requirements, risks, technical measures, and verification evidence
• Evaluation of technical changes and support for system integration, verification, and technical reviews
• Establishing and further developing operational system development methods, processes, and tools
• A successfully completed technical degree in medical technology, electrical engineering, mechatronics, mechanical engineering, computer engineering, or a comparable field
• 2–3 years of experience in disciplinary and/or technical leadership
• Several years of experience in technical product development, ideally in the field of medical devices or other regulated products
• Experience in requirements engineering, system architectures, risk analysis, system integration, and verification
• In-depth understanding of regulated development processes, e.g., FDA, MDR, design control
• A structured, pragmatic, and solution-oriented approach to work, with a passion for establishing and refining processes
• Strong communication and facilitation skills, as well as excellent written and spoken German and good written and spoken English
• Security: A permanent employment contract in a future-proof market
• Development opportunities: Regular training and targeted, individual employee development
• Working atmosphere: A pleasant and friendly working environment and flat hierarchies
• Performance-related remuneration: We offer attractive, performance-based pay

In addition:

• Flexible working time models for work-life balance
• Informal culture among colleagues
• Team events, summer parties, and Christmas celebrations
• Anniversary benefits
• And, of course, the classic fruit basket