Systemingenieur Medizintechnik (m/w/d)

BYTEC Medizintechnik GmbH

Eschweiler

On-site

EUR 60,000 - 85,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Jubiläumsleistungen
Grippeschutzimpfungen
Obstkorb
Teamevents/Sommerfeste/Weihnachtsfeier

Job summary

BYTEC Medizintechnik GmbH sucht Verstärkung im Bereich Systementwicklung. Sie arbeiten von der Vorphase bis zum Produktionstransfer mit, analysieren Anforderungen und erstellen Systemarchitekturen. Eng arbeiten Sie mit der Projektleitung und weiteren Entwicklungsteams zusammen.

Sie bringen ein technisches Studium und mehrjährige Erfahrung im regulierten Umfeld mit. Kenntnisse in Requirements Engineering, Risikoanalysen und Verifikationen sind von Vorteil.

Qualifications

  • Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeit.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse.
  • Flexibles Arbeiten und Teamfähigkeit sind erwünscht.

Responsibilities

  • Mitarbeit in Entwicklungsprojekten von der Vorphase bis zur Verifikation und zum Produktionstransfer.
  • Analyse und Bewertung von Kundenanforderungen, Produktkonzepten und Lastenheften.
  • Erstellung und Abstimmung von Systemanforderungen, Systemarchitekturen und technischen Schnittstellen.
  • Enge Zusammenarbeit mit Projektleitung und andere Entwicklungsteams.
  • Verknüpfung von Anforderungen mit Risiken, technischen Maßnahmen und Verifikationsnachweisen.
  • Bewertung technischer Änderungen sowie Unterstützung bei Systemintegration, Verifikation und technischen Reviews.
  • Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Methoden, Prozessen und Tools in der Systementwicklung.

Education

Technisches Studium (Medizintechnik/Elektrotechnik/Mechatronik/ Maschinenbau/ technischer Informatik)

Job description

  • Mitarbeit in Entwicklungsprojekten von der Vorphase bis zu Verifikation und zum Produktionstransfer
  • Analyse und Bewertung von Kundenanforderungen, Produktkonzepten und Lastenheften
  • Erstellung und Abstimmung von Systemanforderungen, Systemarchitekturen und technischen Schnittstellen
  • Enge Zusammenarbeit mit Projektleitung und andere Entwicklungsteams
  • Verknüpfung von Anforderungen mit Risiken, technischen Maßnahmen und Verifikationsnachweisen
  • Bewertung technischer Änderungen sowie Unterstützung bei Systemintegration, Verifikation und technischen Reviews
  • Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Methoden, Prozessen und Tools in der Systementwicklung
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, Maschinenbau, technischer Informatik oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Mehrjährige Erfahrung in der technischen Produktentwicklung, idealerweise im Umfeld von Medizinprodukten oder anderen regulierten Produkten
  • Vorzugsweise Erfahrung in Requirements Engineering, Systemarchitekturen, Risikoanalyse, Systemintegration oder Verifikation
  • Fundiertes Verständnis regulierter Entwicklungsprozesse, z.B. FDA, MDR, Design Control
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Flexible Arbeitszeitmodelle für die Work-(Family)-Life-Balance
  • Unbefristete Arbeitsverträge
  • Individuelle (Weiter-)Entwicklungsmöglichkeiten
  • Kurze Entscheidungswege
  • Duz-Kultur untereinander
  • Teamevents, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
  • Jubiläumsleistungen
  • Grippeschutzimpfungen
  • Und natürlich den klassischen Obstkorb
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