Systems Engineer (m/w/d) in der Medizintechnik

MELAG Medizintechnik; Berlin; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexibler Arbeitsort

Gleitzeitmodell

30 Urlaubstage

Zentrale Lage in Berlin

Parkmöglichkeiten

Team-Events

Küchen & Lounges

Kostenloses Fitnessstudio

Zuschuss Betriebliche Altersvorsorge

Jobrad

Corporate Benefits

Zusammenfassung

MELAG Medizintechnik in Berlin sucht einen erfahrenen Systemingenieur zur Formulierung von Anforderungen an unsere medizinischen Hardware- und Software-Systeme. Sie arbeiten an der Weiterentwicklung des System Engineering und der Usability-Evaluation.

Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung, arbeiten normativ (ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366) und beherrschen Requirements Management sowie Risikomanagement in regulierten Entwicklungsumgebungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Hardware-/Softwareentwicklung in mechatronischen Produkten.
• Kenntnisse normative Vorgaben zur Entwicklung von Medizinprodukten (ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366).
• Erfahrung im Variantenmanagement und im regulierten Entwicklungsumfeld.
• Erfahrung im Projektmanagement und organisatorische Stärken.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (C1).

Aufgaben

• Sie formulieren Anforderungen an Produkte auf Kunden- und Systemebene.
• Sie stimmen Anforderungen mit Stakeholdern ab und sichern eine konsistente Basis.
• Sie führen Systemanalysen durch und modellieren Abläufe mit SysML.
• Sie arbeiten an der Weiterentwicklung des Systems Engineering.
• Sie wirken an gebrauchstauglicher Entwicklung von Medizinprodukten und Usability-Evaluierungen mit.
• Sie identifizieren Produktrisiken und definieren Risikominderungsmaßnahmen.

Kenntnisse

Medizintechnik

Systems Engineering

Requirements Mgmt

ISO 13485

IEC 62304

Projektmanagement

Deutsch C1

Englisch C1

Ausbildung

Master/Diplom Medizintechnik

Tools

SysML

SysML Modeling

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Spezifikationen: Sie formulieren die Anforderungen an unsere Produkte auf allen Ebenen, von Kundenanforderungen bis hin zu technischen Anforderungen an Hardware- und Softwaresysteme.
• Abstimmungen: Sie stimmen Anforderungen mit den relevanten Stakeholdern ab und sorgen für eine konsistente Anforderungsbasis.
• Analysen: Sie führen Systemanalysen durch und modellieren mithilfe von SysML Abläufe und Prozesse, von einzelnen Teilabläufen bis hin zum Gesamtprozess in unseren Produkten.
• Weiterentwicklung: Sie arbeiten an der methodischen Weiterentwicklung des Systems Engineering mit.
• Usability: Sie wirken mit in der gebrauchstauglichen Entwicklung von Medizinprodukten und führen Usability-Evaluationen durch.
• Risikomanagement: Sie identifizieren Produktrisiken und definieren Maßnahmen zur Risikominimierung einschließlich Nachverfolgung der Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung.

Ihr Profil

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik, technische Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, in der Entwicklung von Hardware oder Software in mechatronischen Produkten, des Requirements Management / Systems Engineering oder im regulierten Entwicklungsumfeld.
• Sie arbeiten routiniert mit normativen Vorgaben zur Entwicklung von Produkten, idealerweise von Medizingeräten (z. B. ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366).
• Kenntnisse im Variantenmanagement von Produkten sind wünschenswert.
• Mit Ihrer Erfahrung im Projektmanagement behalten Sie bei komplexen Projekten den Überblick.
• Sie sind ein Organisationstalent mit einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise und überzeugen sowohl mit Ihrer empathischen, pragmatischen Art als auch mit ihrer Kommunikationsstärke.
• Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse (C1) in Wort und Schrift und über sehr gute Englischkenntnisse (C1), insbesondere schriftlich.

Benefits

• Flexibler Arbeitsort (wahlweise bis zu 20 % Home‑Office oder moderner, ergonomischer und klimatisierter Büroarbeitsplatz)
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitmodell (Mo‑Fr 6:30‑20:00 Uhr)
• 30 Urlaubstage (5‑Tage/Woche)
• Zentrale Lage in Berlin und gute ÖPNV‑Anbindung (Bhf Südkreuz, A100 Ausfahrt Alboinstraße)
• Parkmöglichkeiten und gesicherter Fahrradraum
• Regelmäßige Team‑Events und Firmenfeiern
• Moderne Küchen und Aufenthaltsräume / Lounges
• Internes kostenloses Fitnessstudio mit Duschmöglichkeiten
• Zuschuss für Betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Jobrad
• Rabatte durch Corporate Benefits‑Programm bei Apple, Philips, BMW, Adidas, Jochen Schweizer u.v.m.