Systems Engineer (m/w/d) in der Medizintechnik

MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG; Berlin; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexibles Arbeitsmodell (bis 20% Home-

Gleitzeit Mo-Fr 6:30-20:00

30 Urlaubstage

Zentrale Lage in Berlin

Parkmöglichkeiten & Fahrradraum

Team-Events & Firmenfeiern

Moderne Küchen & Aufenthaltsräume

Fitnessstudio mit Duschmöglichkeiten

Zuschuss Betriebliche Altersvorsorge

Jobrad

Corporate Benefits

Zusammenfassung

MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG in Berlin sucht eine/n Systemingenieur/in bzw. Requirements Engineer, der Anforderungen an medizintechnische Produkte von Kundenwünschen bis zu technischen Spezifikationen definiert.

Sie arbeiten eng mit Stakeholdern zusammen, führen SysML-basierte Analysen durch und unterstützen Weiterentwicklung, Risikomanagement sowie Usability-Evaluierungen. Deutsch und Englisch auf C1-Niveau sind Voraussetzung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik, technische Informatik oder vergleichbare Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Hardware/Software-Entwicklung in mechatronischen Produkten, Requirements Management oder Systems Engineering.
• Erfahrung mit normativen Vorgaben zur Produktentwicklung (z. B. ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366).
• Kenntnisse im Variantenmanagement von Produkten wünschenswert.
• Projektmanagement-Kompetenz und strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und sehr gute Englischkenntnisse (C1).

Aufgaben

• Sie formulieren Anforderungen an Produkte von Kundenwünschen bis hin zu technischen Anforderungen an Hardware- und Softwaresysteme.
• Sie stimmen Anforderungen mit relevanten Stakeholdern ab und sorgen für eine konsistente Basis.
• Sie führen Systemanalysen durch und modellieren Abläufe und Prozesse mit SysML.
• Sie arbeiten an der Weiterentwicklung des Systems im regulierten Umfeld.
• Sie wirken an Usability-Evaluationen mit und unterstützen das Risikomanagement.

Kenntnisse

SysML modelling

Requirement Management

Projektmanagement

Kommunikationsstärke

Empathische Arbeitsweise

Deutsch C1

Englisch C1

Ausbildung

Medizintechnik/Mechatronik/Elektrotechnik Studium

Tools

SysML

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben:

• Spezifikationen: Sie formulieren die Anforderungen an unsere Produkte auf allen Ebenen, von Kundenanforderungen bis hin zu technischen Anforderungen an Hardware- und Softwaresysteme.
• Abstimmungen: Sie stimmen Anforderungen mit den relevanten Stakeholdern ab und sorgen für eine konsistente Anforderungsbasis.
• Analysen: Sie führen Systemanalysen durch und modellieren mithilfe von SysML Abläufe und Prozesse, von einzelnen Teilabläufen bis hin zum Gesamtprozess in unseren Produkten.
• Weiterentwicklung: Sie arbeiten an der methodischen Weiterentwicklung des Systems Engineering mit.
• Usability: Sie wirken mit in der gebrauchstauglichen Entwicklung von Medizinprodukten und führen Usability-Evaluationen durch.
• Risikomanagement: Sie identifizieren Produktrisiken und definieren Maßnahmen zur Risikominimierung einschließlich Nachverfolgung der Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung.

Ihr Profil:

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik, technische Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, in der Entwicklung von Hardware oder Software in mechatronischen Produkten, des Requirements Management / Systems Engineering oder im regulierten Entwicklungsumfeld.
• Sie arbeiten routiniert mit normativen Vorgaben zur Entwicklung von Produkten, idealerweise von Medizingeräten (z. B. ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366).
• Kenntnisse im Variantenmanagement von Produkten sind wünschenswert.
• Mit Ihrer Erfahrung im Projektmanagement behalten Sie bei komplexen Projekten den Überblick.
• Sie sind ein Organisationstalent mit einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise und überzeugen sowohl mit Ihrer empathischen, pragmatischen Art als auch mit ihrer Kommunikationsstärke.
• Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse (C1) in Wort und Schrift und über sehr gute Englischkenntnisse (C1), insbesondere schriftlich.

Benefits

• Flexibler Arbeitsort (wahlweise bis zu 20% Home-Office oder moderner, ergonomischer und klimatisierter Büroarbeitsplatz)
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitmodell (Mo-Fr 6:30-20:00 Uhr)
• 30 Urlaubstage (5‑Tag/Woche)
• Zentrale Lage in Berlin und gute ÖPNV‑Anbindung (Bhf Südkreuz, A100 Ausfahrt Alboinstraße)
• Parkmöglichkeiten und gesicherter Fahrradraum
• Regelmäßige Team-Events und Firmenfeiern
• Moderne Küchen und Aufenthaltsräume/Lounges
• Internes kostenloses Fitnessstudio mit Duschmöglichkeiten
• Zuschuss für Betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Jobrad
• Rabatte durch Corporate Benefits‑Programm bei Apple, Philips, BMW, Adidas, Jochen Schweizer u.v.m.