Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) mit hoher IT-Affinität (Pharma)

Paul W. Beyvers GmbH; Berlin; On-site; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

13. Monatsgehalt

Urlaubsgeld

Subventioniertes Mittagessen

Firmenticket

Job summary

Paul W. Beyvers GmbH sucht einen Spezialisten Qualitätssicherung (m/w/d) mit hoher IT-Affinität in Vollzeit in Berlin Tempelhof. Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Umsetzung von Qualitätssicherungsprozessen sowie die Koordination der Computersystemvalidierung (CSV).

Der ideale Kandidat hat ein Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften, exzellente Deutschkenntnisse und Erfahrung im Bereich Qualifizierung in einem GMP-Umfeld. Neben einem sicheren Arbeitsplatz bietet das Unternehmen moderne Arbeitsbedingungen und ein starkes Team.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder einschlägiges Praxis-Erlebnis.
• Hohe IT-Affinität und Grundkenntnisse in IT-Administration.
• Exzellente Deutschkenntnisse für GMP-Dokumentationen.
• Technisches Verständnis für gebäudetechnische Systeme wünschenswert.

Responsibilities

• Planung, Umsetzung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen.
• Koordination der Computersystemvalidierung für GMP-konforme Systeme.
• Regelmäßige Inspektionen der Räumlichkeiten und Überwachung des Raumklimas.
• Integration der Bereiche Qualitätssicherung, IT und Gebäudetechnik.

Skills

IT-Affinität

GMP-Dokumentation

Technisches Verständnis für Produktionsanlagen

Deutschkenntnisse C2-Niveau

Englischkenntnisse

Education

Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften

Tools

ERP-Systeme

Job description

Stellendetails: Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) mit hoher IT-Affinität (Pharma)

Arbeitgeber: Paul W. Beyvers GmbH | Arbeitsort: Berlin Tempelhof | Anstellungsart: Vollzeit | Befristung: unbefristet | Veröffentlichung: Vor 2 Tagen | Quereinstieg möglich.

Die Firma Paul W. Beyvers GmbH, ein Unternehmen der familiengeführten InfectoPharm Gruppe, ist ein europaweit anerkannter Lohnhersteller von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika. Mit Sitz in Berlin Tempelhof unterstützen mehr als 100 Mitarbeitende Kunden bei der galenischen und analytischen Entwicklung, der Herstellung, Prüfung und Konfektionierung von flüssigen und halbfesten Darreichungsformen. Beyvers wächst kontinuierlich und investiert in moderne Produktionsanlagen und Laborausstattung, um den steigenden Anforderungen gerecht zu werden.

Aufgabenbereich

Als Spezialist Qualitätssicherung arbeiten Sie eng mit der Leitung Qualitätssicherung zusammen und treiben unsere GMP-Standards maßgeblich voran. Ihre Rolle kombiniert klassische QS-Aufgaben, IT-Systemkoordination und Gebäudetechnik.

• Qualitätssicherung (GMP) & SOPs: Planung, Umsetzung und Dokumentation von Anlagen- und Raumqualifizierungen. Koordination aller Kalibrierungsmaßnahmen in der Herstellung. Erstellung von QRM- und Nitrosamin‑Risikoanalysen sowie Standard Operating Procedures (SOPs). Durchführung interner Schulungen zu GMP‑Grundlagen.
• IT‑Koordination und Validierung (CSV):Koordination der Computersystemvalidierung (CSV) für GMP‑konforme Systeme. First‑Level‑Support und Administration ausgewählter IT‑Systeme (Telefon, Drucker, mobile Geräte). Benutzerverwaltung im ERP‑System und Koordination von Datenschutzmaßnahmen sowie Audits.
• Gebäudetechnik: regelmäßige Inspektionen der Räumlichkeiten, Überwachung von Raumklima, Lüftungsanlagen und Gebäudeausrüstung. Verwaltung von Wartungsverträgen, Wartungskalender, externe Handwerker und Notfallmanagement bei Anlagenhavarien.
• Integration der drei Bereiche – Qualitätssicherung, IT und Gebäudetechnik – mit strukturierter Einarbeitung und fachlicher Unterstützung.

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Pharmatechnik, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder einschlägiges Praxis‑Erlebnis als Quereinsteiger.
• Hohe IT‑Affinität, Grundkenntnisse in IT‑Administration, ERP‑Systemen und Interesse an Computersystemvalidierung (CSV).
• Tägliche Präsenz im Haus, da Anlagenqualifikation und Gebäudebetreuung vor Ort stattfinden.
• Exzellente Deutschkenntnisse (C2‑Niveau) für GMP‑Dokumentationen; gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Technisches Verständnis für Produktionsanlagen und gebäudetechnische Systeme wünschenswert.
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung (CSV) oder Kalibrierung in einem GMP‑Umfeld (idealerweise pharmazeutische Industrie).
• Kenntnisse in der fachgerechten Erstellung von GMP‑Dokumenten in wissenschaftlicher Sprache von Vorteil.

Leistungen & Arbeitsumfeld

• Wachsender Pharmahersteller mit sicherem Arbeitsplatz und Perspektive.
• Abwechslungsreiche Aufgaben im starken Team, moderne Arbeitsumgebung.
• Flache Hierarchien, eigener Raum für Ideen und direkter Austausch mit Führungskräften.
• Attraktive Vergütung: 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld inklusive.
• Subventioniertes Mittagessen, hochwertige Catering‑Optionen.
• Firmenticket, Parkplätze vor Ort und gute Anbindung.

Bewerbung

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (PDF) für die Position als Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) mit hoher IT‑Affinität (Pharma).