Specialist QA Document & Training (m/w/d)

Simtra Deutschland GmbH; Halle (Westf.); On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Tarifgehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegeversicherung Zuschuss

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits

Parkplätze kostenlos

Umzugskostenpauschale

Betriebliche Sportarten

Job summary

Simtra Deutschland GmbH in Halle/Westfalen sucht Specialist (m/w/d) QA Document und Training, der Trainings- und Dokumentationssysteme betreut und GMP-konforme Schulungsprozesse sicherstellt.

Sie bringen naturwissenschaftliche Qualifikationen, mindestens zwei Jahre QA-Erfahrung und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit; Sie arbeiten mit LMS/DMS/eQMS und unterstützen globale Standards, Audits und standortbezogene Projekte.

Qualifications

• 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance.
• Fundierte GMP-Kenntnisse vorteilhaft.
• Erfahrung mit elektronischen QM-Systemen (Veeva/Trackwise) wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Verantwortung für Trainings- und Dokumentationssysteme am Standort Halle.
• Sicherstellung GMP-konformer Trainings- und Dokumentationsprozesse.
• Verwaltung des Lebenszyklus von GMP-Dokumentationen.
• Unterstützung und Schulung von Anwendern, Dokumenteneignern und Stakeholdern.
• Entwicklung und Überwachung relevanter KPIs.
• Unterstützung bei der Umsetzung globaler Standards und Audits.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kommunikationsstärke

strukturiertes Vorgehen

Education

Bachelor/Master der Naturwissenschaften oder Staatsexamen Pharmazie

Tools

Veeva/Trackwise

Job description

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) QA Document und Training (2128).

In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für Trainings- und Dokumentationssysteme am Standort und stellen die GMP-konforme Durchführung von Schulungs- und Dokumentationsprozessen sicher. Darüber hinaus gehören zu Ihren Aufgaben:

• Betreuung der Trainings- und Dokumentenmanagementsysteme (z. B. LMS, DMS/eQMS)
• Koordination und Sicherstellung der GMP-konformen Trainingsprozesse
• Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von GMP-Dokumentationen
• Unterstützung und Schulung von Anwendern, Dokumenteneignern und Stakeholdern
• Entwicklung und Überwachung relevanter KPIs
• Unterstützung bei der Umsetzung globaler Standards und Prozesse
• Mitarbeit oder Leitung von standortbezogenen Projekten
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits als Fachexperte
• Umsetzung von Continuous-Improvement-Maßnahmen

Sie bringen mit:

• Bachelor/Master der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Staatsexamen Pharmazie) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Laborant, Pharmakant)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance wünschenswert
• Fundierte GMP-Kenntnisse von Vorteil
• Idealerweise Erfahrung in Dokumenten- und Trainingsmanangement
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (Veeva/Trackwise) wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be-zu-schus-sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens.

Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.