Senior Specialist (m/w/d) GxP Training

Simtra BioPharma Solutions; Bielefeld; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tarifgebundene Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

Job-Rad Leasing

Kantine mit Zuschuss

30 Tage Urlaub + Sonderurlaub

Résumé du poste

Simtra BioPharma Solutions sucht am Standort Halle/Westfalen eine/n Senior Specialist (m/w/d) GxP Training zur Sicherstellung regulatorischer Trainingsanforderungen. Sie koordinieren Schulungsdokumentationen, unterstützen Audits und pflegen Ausbildungspläne sowie Trainingsmatrizen.

Sie arbeiten eng mit Quality, Fachabteilungen und Stakeholdern zusammen, um Compliance sicherzustellen. Es erwarten Sie eine 37,5-Stunden-Woche, tarifgebundene Vergütung, betriebliche Altersvorsorge sowie vielfältige

Qualifications

• Ausbildung oder Studium in Life Sciences, Quality, HR, Education oder vergleichbare Fachrichtung.
• 2–4 Jahre Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld.
• Kenntnisse der GxP-Trainingsanforderungen und rollenbasierte Schulungskonzepte.

Responsabilités

• Pflege und Verwaltung von Schulungsunterlagen, Nachweisen und Trainingsunterlagen.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Schulungsnachweise.
• Pflege von Ausbildungsplänen und Trainingsmatrizen.
• Zusammenarbeit mit LMS-Administratoren zur korrekten Zuweisung von Schulungen.
• Bearbeitung trainingsbezogener Anfragen im LMS (Zuweisungen, Nachweise, Fristen).
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Trainingsprozessen.

Connaissances

GxP Training

Audit Support

Curricula Maintenance

Teamarbeit

Formation

Ausbildung oder Studium in Life Sciences/Quality/Human Resources/Education

Description du poste

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Senior Specialist (m/w/d) GxP Training

In dieser Position unterstützen Sie die Durchführung und Weiterentwicklung der GxP-Schulungsaktivitäten am Standort und stellen die Einhaltung regulatorischer Trainingsanforderungen sicher. Dies bedeutet im Einzelnen:

• Pflege und Verwaltung von Schulungsdokumentationen, Nachweisen und Trainingsunterlagen
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Schulungsnachweise
• Pflege und Aktualisierung von Ausbildungsplänen sowie Trainingsmatrizen
• Zusammenarbeit mit LMS-Administratoren zur Sicherstellung korrekter Trainingszuweisungen und Schulungsdaten
• Bearbeitung trainingsbezogener Anfragen im LMS, z. B. Zuweisungen, Nachweise oder Fristverlängerungen
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Trainingsprozessen und Schulungsunterlagen
• Enge Zusammenarbeit mit Quality, Fachabteilungen und weiteren Stakeholdern zur Sicherstellung der Compliance

Sie bringen mit:

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung oder Studium in den Bereichen Life Sciences, Quality, Human Resources, Education oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• 2 bis 4 Jahre Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse der GxP-Trainingsanforderungen sowie von rollenbasierten Schulungskonzepten
• Erfahrung in der Pflege von Trainingsmatrizen, Curricula oder Schulungsprogrammen
• Erfahrung in der Unterstützung von Audits und Inspektionen von Vorteil
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Idealerweise Erfahrung mit Learning-Management-Systemen (LMS) sowie Kenntnisse von ALCOA+ und Datenintegritätsprinzipien

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z. B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)