Specialist QA Supplier Quality Management (m/w/d)

Simtra Deutschland GmbH; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub + Sonderurlaub

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits

Kostengünstige Parkplätze

Zusammenfassung

Simtra Deutschland GmbH sucht am Standort Halle/Westfalen eine Fachkraft im Supplier Quality Management (m/w/d). Sie verantworten das Lieferantenqualitätsmanagement in einem GMP-regulierten Umfeld und sichern Qualifizierung sowie Leistungsüberwachung der Lieferanten.

Zu Ihren Aufgaben gehören CAPA-Bearbeitung, Änderungen und Audit-Unterstützung. Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen sowie externen Partnern zusammen und tragen zu einer stabilen Versorgung lebensrettender Arzneimittel bei.

Qualifikationen

• Bachelor/Master in Naturwissenschaften oder Pharmazie-Qualifikation
• Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in Lieferantenqualifizierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eigenständige Arbeitsweise

Aufgaben

• Verantwortung für das Supplier Quality Management im GMP-Umfeld
• Qualifizierung, Freigabe und Überwachung von Lieferanten
• Bearbeitung von Lieferantenabweichungen, CAPAs und Änderungen
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits
• Koordination von Change-Control-Aktivitäten

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Lieferantenqualifizierung

Deutschkenntnisse (C1)

Englischkenntnisse (C1)

Kommunikationsstärke

Eigenständige Arbeitsweise

Ausbildung

Bachelor/Master Naturwissenschaften

Staatsexamen Pharmazie

Tools

Veeva Trackwise

Jobbeschreibung

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) QA Supplier Quality Management (2129).

In dieser Position verantworten Sie das Lieferantenqualitätsmanagement in einem GMP-regulierten Umfeld und stellen die Qualifizierung sowie Überwachung von Lieferanten sicher. Darüber hinaus gehören zu Ihren Aufgaben:

• Betreuung und Weiterentwicklung des Supplier Quality Management Systems
• Pflege der lieferantenbezogenen Prozesse im elektronischen QMS
• Qualifizierung, Freigabe und Leistungsüberwachung von Lieferanten
• Bearbeitung von Lieferantenabweichungen, CAPAs und Änderungen
• Unterstützung und Koordination von Change-Control-Aktivitäten
• Erstellung und Verwaltung von Supplier Quality Agreements
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Mitarbeit an APQRs und weiteren Qualitätsberichten
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern

Sie bringen mit:

• Bachelor/Master der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Staatsexamen Pharmazie)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance wünschenswert
• Fundierte GMP-Kenntnisse
• Erfahrung in Lieferantenqualifizierung von Vorteil
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (Veeva/Trackwise) wünschenswert
• Kenntnisse von Qualitätsprozessen wie CAPA, Deviations und Dokumentenmanagement von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau)
• Kommunikationsstärke und eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be-zu-schus-sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z. B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir fre...(Lesen Sie die vollständige Jobbeschreibung auf der Seite des Partners)