Specialist QA Document & Training (m/w/d)

Simtra-Biopharma-Solutions; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifgehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegeversicherung

Kantine

30 Tage Urlaub

Arbeitszeit 37,5h

Corporate Benefits

Parkplätze

Umzugskostenpauschale

Betriebssportarten

Zusammenfassung

Simtra sucht am Standort Halle/Westfalen einen Specialist (m/w/d) QA Document & Training zur Verantwortung für Trainings- und Dokumentationssysteme. Sie sichern GMP-konforme Schulungs- und Dokumentationsprozesse sowie den Lebenszyklus GMP-Dokumentationen.

Sie unterstützen Anwendern, Dokumenteneigner und Stakeholder, entwickeln KPIs und arbeiten an der Umsetzung globaler Standards mit. Wir fördern Vielfalt und bieten attraktive Rahmenbedingungen.

Qualifikationen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Berufserfahrung in Quality Assurance wünschenswert
• GMP-Kenntnisse von Vorteil

Aufgaben

• Betreuung der Trainings- und Dokumentenmanagementsysteme (z. B. LMS, DMS/eQMS)
• Koordination und Sicherstellung der GMP-konformen Trainingsprozesse
• Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von GMP-Dokumentationen
• Unterstützung und Schulung von Anwendern, Dokumenteneignern und Stakeholdern
• Entwicklung und Überwachung relevanter KPIs
• Unterstützung bei der Umsetzung globaler Standards und Prozesse
• Mitarbeit oder Leitung von standortbezogenen Projekten
• Unterstützung bei Audits als Fachexperte
• Umsetzung von Continuous-Improvement-Maßnahmen

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Bachelor/Master Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation

Staatsexamen Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

Veeva/Trackwise

Jobbeschreibung

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland , können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Specialist (m/w/d) QA Document & Training (2128).

In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für Trainings- und Dokumentationssysteme am Standort und stellen die GMP-konforme Durchführung von Schulungs- und Dokumentationsprozessen sicher. Darüber hinaus gehören zu Ihren Aufgaben:

• Betreuung der Trainings- und Dokumentenmanagementsysteme (z. B. LMS, DMS/eQMS)
• Koordination und Sicherstellung der GMP-konformen Trainingsprozesse
• Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von GMP-Dokumentationen
• Unterstützung und Schulung von Anwendern, Dokumenteneignern und Stakeholdern
• Entwicklung und Überwachung relevanter KPIs
• Unterstützung bei der Umsetzung globaler Standards und Prozesse
• Mitarbeit oder Leitung von standortbezogenen Projekten
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits als Fachexperte
• Umsetzung von Continuous-Improvement-Maßnahmen

Sie bringen mit:

• Bachelor/Master der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z. B. Staatsexamen Pharmazie) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Laborant, Pharmakant)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance wünschenswert
• Fundierte GMP-Kenntnisse von Vorteil
• Idealerweise Erfahrung in Dokumenten- und Trainingsmanangement
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (Veeva/Trackwise) wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaubplus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von37,5 Stunden
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z. B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)

Bei Rückfragen können Sie sich gerne an Hartmut Sperber ([e-mail]) wenden.