Specialist (m/w/d) Quality Oversight Quality Control

Simtra BioPharma Solutions; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 55.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegeversicherung

30 Tage Urlaub

Kantine mit Bezuschussung

Corporate Benefits

Zusammenfassung

Simtra BioPharma Solutions in Halle/Westfalen sucht Sie als Specialist (m/w/d) Quality Oversight Quality Control zur zentralen Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Sie tragen zur Einhaltung der GMP-Richtlinien bei und unterstützen Kundenaudits sowie Behördeninspektionen.

Zu Ihren Aufgaben gehören regelmäßige Kontrollrundgänge, Bewertung von Beobachtungen und Initiierung von Korrekturmaßnahmen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Chemie- oder Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder artverwandten Studiengängen oder Chemielaboranten mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erste Berufserfahrung sowie GMP-Kenntnisse sind wünschenswert
• Kenntnisse der aseptischen Fertigung sind wünschenswert
• Flexibilität, Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Durchführung regelmäßiger Kontrollrundgänge in den Qualitätskontrollbereichen mit Fokus auf Datenintegrität, Laborprozesse und analytische Tätigkeiten
• Dokumentation, Nachverfolgung und Bewertung von Beobachtungen aus Kontrollrundgängen sowie GMP-Überprüfungen
• Analyse und Interpretation von Trends zur Identifikation von Leistungslücken sowie Entwicklung und Begleitung geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen gemeinsam mit den Fachexperten
• Verantwortung für qualitätsrelevante Themen und Aufgaben innerhalb der Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Früherkennung von Qualitätsrisiken und relevanten Trends
• Coaching und Unterstützung der Mitarbeitenden direkt am Arbeitsplatz
• Förderung und Sicherstellung einer hohen Datenintegrität
• Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses

Kenntnisse

Deutsch (sehr gut)

Englisch (sehr gut)

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium Chemie/Pharmazeutische Technik/Biotechnologie/Pharmazie/Lebensmitteltechnologie oder artverwandter Studiengang

Chemielaborant mit mehrjähriger Berufserfahrung

Tools

GMP-Kenntnisse

Aseptische Fertigung

Jobbeschreibung

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland , können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Quality Oversight Quality Control.

Als zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung tragen Sie gemeinsam mit den Teams der Qualitätskontrolle maßgeblich zur Einhaltung der geltenden GMP-Richtlinien bei und stellen eine effektive Quality Oversight sicher. Dabei übernehmen Sie unter anderem folgende Aufgaben:

Durchführung regelmäßiger Kontrollrundgänge in den Qualitätskontrollbereichen mit Fokus auf Datenintegrität, Laborprozesse und analytische Tätigkeiten

• Dokumentation, Nachverfolgung und Bewertung von Beobachtungen aus Kontrollrundgängen sowie GMP-Überprüfungen
• Analyse und Interpretation von Trends zur Identifikation von Leistungslücken sowie Entwicklung und Begleitung geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen gemeinsam mit den Fachexperten
• Verantwortung für qualitätsrelevante Themen und Aufgaben innerhalb der Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Früherkennung von Qualitätsrisiken und relevanten Trends
• Coaching und Unterstützung der Mitarbeitenden direkt am Arbeitsplatz
• Förderung und Sicherstellung einer hohen Datenintegrität
• Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes Studium der Chemie- oder Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder artverwandten Studiengängen oder Chemielaboranten mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erste Berufserfahrung sowie GMP-Kenntnisse sind wünschenswert
• Kenntnisse der aseptischen Fertigung sind wünschenswert
• Flexibilität, Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaubplus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von37,5 Stunden
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gernean Abidé Papaki-Gbadoe ([e-mail]).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)