(Senior) Projektingenieur (m/w/d) Project OneLIMS - Pharma

invenio GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Spannende Projekte & Verantwortung

Offene Unternehmenskultur

Karrieremöglichkeiten

Kollegiales Umfeld

Flexible Arbeitszeiten

Zusammenfassung

invenio GmbH sucht eine qualified Quality Assurance/Compliance-Fachkraft zur Definition und Umsetzung von Qualitätsprozessen in GMP-Umgebungen. Sie arbeiten eng mit Validation-Teams zusammen und unterstützen die OneLIMS-Implementierung sowie Change-Control-Aktivitäten.

Sie bringen fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld, starke Kommunikationsfähigkeiten und verhandlungssicheres Deutsch sowie gutes Englisch mit. Flexible Arbeitszeiten und eine kollegiale Arbeitsatmosphäre runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Pharmazie mit QA/Compliance-Schwerpunkt.

Aufgaben

• Definition, Implementierung und Prüfung von Qualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im Projekt.

Kenntnisse

Quality Assurance

Quality Compliance

Data Integrity

Deutsch verhandlungssicher

Englisch gut

Cross-functional Zusammenarbeit

Problemlösung

Ausbildung

Engineering/Naturwissenschaften oder Pharmazie mit QA/Compliance Fokus

Tools

CSQ

Empower

LabX

LIMS

LabWare

Jobbeschreibung

Aufgaben:

• Definition, Implementierung, Verwaltung und Prüfung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Compliance-Funktionen im Projekt
• Identifikation und Bewertung von Prozess- und Systemrisiken sowie Unterstützung der Quality Controls-Labore bei deren Behebung, einschließlich Data Integrity
• Unterstützung der Schnittstellenimplementierung mit den Validation-Experten (VEX)
• Unterstützung der OneLIMS-Implementierungsstrategien und Fachgebietskonzepte
• Aktuelle Übersicht der Quality-Projektaktivitäten
• Koordination der Implementierung zwischen Fachbereichen und unterstützenden Teams
• Mitwirkung als Experte/in an internen und externen OneLIMS-Inspektionen
• Verantwortung für Strategie, Koordination und Nachverfolgung der Change Controls

Know-how:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Quality Assurance und dazu Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Quality Assurance, Quality Control, Produktion) im GMP-regulierten Umfeld
• Alternativ: mehrjährige GMP-Erfahrung mit nachweislicher Erfahrung in Qualitätsmanagement oder Compliance
• Erfahrung mit CSQ, digitalen Systemen (z. B. Empower, LabX) und Datenintegrität
• Kommunikations-, Datenvisualisierungs- und Präsentationskompetenz sowie Freude am Problemlösen von Vorteil
• Erfahrung mit der Einführung von LIMS, LabWare und in der Qualitätskontrolle von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern
• Verhandlungssicheres Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Benefits bei invenio:

• Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen
• Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können
• Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen
• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften
• Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen