Business Quality Representative Project OneLIMS (gn)

Akkodis; Frankfurt; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mobiles Arbeiten

Work-Life-Balance

Attraktive Vergütung

Teamspirit/ Diversität

Weiterbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

Akkodis sucht für einen Pharmakunden im Raum Frankfurt am Main eine/n Business Quality Representative Project OneLIMS (gn). Sie arbeiten an der Definition, Implementierung und Überwachung von Quality Assurance- und Quality-Compliance-Funktionen im Projekt.

Sie bringen ein Hochschulstudium im Ingenieur-/Naturwissenschafts- oder Pharmaziebereich sowie GMP-Erfahrung mit. Mobile/Hybrid-Arbeit und attraktive Vergütung gehören zum Angebot.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieur-/Naturwissenschaften bzw. Pharmazie mit Kenntnissen in Quality Assurance und GMP-Erfahrung.
• Alternativ mehrjährige GMP-Berufserfahrung mit Nachweis in Quality Management/Quality Compliance
• Erfahrung mit digitalen Systemen (Empower, LabX) und LIMS-/LabWare-Einführungen vorteilhaft

Aufgaben

• Definition, Implementierung, Steuerung und Überwachung von Qualitätsmanagement- und Quality-Compliance-Funktionen
• Identifikation von Risiken in Prozessen und Systemen; Unterstützung der QC-Labore
• Unterstützung bei der Implementierung von Systemschnittstellen und OneLIMS-Strategien
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen Fachbereichen
• Mitwirkung als Quality-Expert*in bei Inspektionen
• Verantwortung für Change-Control-Strategie und Nachverfolgung

Kenntnisse

Quality Assurance

Quality Compliance

Data Integrity

Kommunikation

Analytisches Denken

Ausbildung

Hochschulabschluss in Ingenieur-/Naturwissenschaften oder Pharmazie

GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Tools

Empower

LabX

LIMS/LabWare

Jobbeschreibung

Job-ID: JN -092026-81501

Für einen unserer Pharmakunden im Raum Frankfurt am Main suchen wir aktuell einen Business Quality Representative Project OneLIMS (gn).

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligente Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Aufgaben

• Definition, Implementierung, Steuerung und Überwachung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Quality-Compliance-Funktionen innerhalb des Projekts
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken in Prozessen und Systemen sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen zur Behebung und Risikominimierung, insbesondere im Hinblick auf Data Integrity
• Unterstützung bei der Implementierung von Systemschnittstellen in Zusammenarbeit mit den Validation Experts (VEX) des Projektteams
• Kontinuierliche Unterstützung bei der Umsetzung der Implementierungsstrategien für OneLIMS sowie bei der Entwicklung und Abstimmung entsprechender Fachkonzepte
• Sicherstellung einer aktuellen und transparenten Übersicht über die laufenden Projektaktivitäten im Bereich Quality
• Koordination und Abstimmung der Implementierungsaktivitäten zwischen den beteiligten Fachbereichen und unterstützenden Teams
• Mitwirkung als Quality-Expert*in bei internen und externen Inspektionen im Rahmen des OneLIMS-Projekts
• Verantwortung für die Change-Control-Strategie einschließlich Koordination, Umsetzung und konsequenter Nachverfolgung

Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur-/Naturwissenschaften bzw. Pharmazie mit Kenntnissen im Bereich Quality Assurance und Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld
• Alternativ mehrjährige GMP-Berufserfahrung mit nachweislicher Erfahrung in Quality Management und/oder Quality ComplianceErfahrung mit CSQ, digitalen Systemen (z. B. Empower, LabX), Data Integrity sowie LIMS-/LabWare-Einführungen von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle sowie in Datenvisualisierung und Präsentation von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft zur transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und Ansprechpartnern
• Flexibilität, Durchsetzungsvermögen sowie ausgeprägte Eigeninitiative
• Analytische, ganzheitliche und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse der Qualitätssicherungssysteme, Laborprozesse und relevanten pharmazeutischen Regelwerke
• Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten, hohe Präzision und Detailorientierung
• Statistikkenntnisse, Zahlenaffinität sowie analytisches und strategisches Denkvermögen von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot

• Mobiles Arbeiten
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm