Quality IT Inhouse Consultant (w/m/d) - befristet

SwissCo Services AG / Aenova Group; Starnberg; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Part time

Job summary

Aenova Group in Bayern sucht wegen Teilzeit (34h/Woche) eine qualifizierte IT-Quality-Unterstützung zur Betreuung des eQMS-Systems Veeva Vault sowie zur Leitung von Projekten im Qualitätsumfeld. Die Position ist befristet im Rahmen einer Elternzeitvertretung.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Implementierung/globalen LIMS-/ELN-Systeme, Anforderungsanalyse, Validierungsdokumentationen und Koordination mit externen Dienstleistern. Deutsch fließend, English gut, Studium in IT-Umfeld erwünscht.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik, abgeschlossene Berufsausbildung als Fachinformatiker oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Kenntnisse und mehrjährige einschlägige Erfahrung mit eQMS (Veeva Vault), CDS (Chromeleon, Empower), LIMS und ELN
• Sehr gutes Verständnis von Geschäftsprozessen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Erste Kenntnisse von ERP-Anwendungen sind von Vorteil
• Hands-on Mentalität, Teamorientierung, unternehmerisches Denken
• Kommunikationsgeschick über alle Hierarchieebenen hinweg
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Responsibilities

• Betreuung, Administration und kontinuierliche Weiterentwicklung des eQMS-Systems Veeva Vault
• Leitung und Begleitung von IT-Projekten im Qualitätsumfeld
• Implementierung und Betreuung eines globalen LIMS- und ELN-Systems
• Aufnahme, Analyse und Spezifikation der fachlichen Anforderung aus dem Business und prüfen derer technischen Machbarkeit
• Übernahme des 2nd Level Supports, Fehleranalyse sowie Planung und Durchführung von Key-User-Schulungen für Quality IT-Systeme
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen
• Enge Zusammenarbeit und Koordination mit externen Dienstleistern

Skills

Projektmanagement

2nd Level Support

Teamorientierung

Unternehmerisches Denken

Kommunikationsfähigkeit

Education

Wirtschaftsinformatik Studium

Fachinformatiker Ausbildung

vergleichbare Qualifikation

Tools

Veeva Vault

CDS: Chromeleon

CDS: Empower

LIMS

ELN

Job description

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Bei der Position handelt es sich um eine Teilzeitstelle (34h/Woche). Die Position ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet zu besetzten.

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Bei der Position handelt es sich um eine Teilzeitstelle (34h/Woche). Die Position ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet zu besetzten.

Ihr Aufgabengebiet

• Betreuung, Administration und kontinuierliche Weiterentwicklung des eQMS-Systems Veeva Vault
• Leitung und Begleitung von IT-Projekten im Qualitätsumfeld
• Implementierung und Betreuung eines globalen LIMS- und ELN-Systems
• Aufnahme, Analyse und Spezifikation der fachlichen Anforderung aus dem Business und prüfen derer technischen Machbarkeit
• Übernahme des 2nd Level Supports, Fehleranalyse sowie Planung und Durchführung von Key-User-Schulungen für Quality IT-Systeme
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen
• Enge Zusammenarbeit und Koordination mit externen Dienstleistern
• Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik, abgeschlossene Berufsausbildung als Fachinformatiker oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Kenntnisse und mehrjährige einschlägige Erfahrung mit eQMS (Veeva Vault), CDS (Chromeleon, Empower), LIMS und ELN
• Sehr gutes Verständnis von Geschäftsprozessen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Erste Kenntnisse von ERP-Anwendungen sind von Vorteil
• Hands-on Mentalität, Teamorientierung, unternehmerisches Denken
• Kommunikationsgeschick über alle Hierarchieebenen hinweg
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!