Business Quality Representative Project OneLIMS (gn)

Akkodis Germany Tech Experts GmbH; Frankfurt; Hybrid; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mobiles Arbeiten

Teamspirit

Work-Life-Balance

Attraktive Vergütung

Sozialleistungen

Weiterbildungsmöglichkeiten

Team- und Sportevents

Globales Netzwerk

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Zusammenfassung

Akkodis Germany Tech Experts GmbH sucht für unseren Pharmakunden im Raum Frankfurt am Main einen Business Quality Representative Project OneLIMS (gn). Sie steuern Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Quality-Compliance-Funktionen innerhalb des Projekts und unterstützen die Umsetzung von OneLIMS inkl.

Data Integrity. Sie identifizieren Risiken, unterstützen bei der Implementierung von System-Schnittstellen mit Validation Experts und koordinieren Implementierungsaktivitäten zwischen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur-/Naturwissenschaften bzw. Pharmazie mit Kenntnissen im Bereich Quality Assurance und Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld.
• Alternativ mehrjährige GMP-Berufserfahrung mit nachweislicher Erfahrung in Quality Management und/oder Quality Compliance.
• Erfahrung mit CSQ, digitalen Systemen (z. B. Empower, LabX), Data Integrity sowie LIMS-/LabWare-Einführungen von Vorteil.
• Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle sowie in Datenvisualisierung und Präsentation von Vorteil.

Aufgaben

• Definition, Implementierung, Steuerung und Überwachung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Quality-Compliance-Funktionen innerhalb des Projekts.
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken in Prozessen und Systemen sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen zur Behebung und Risikominimierung, insbesondere im Hinblick auf Data Integrity.
• Unterstützung bei der Implementierung von Systemschnittstellen in Zusammenarbeit mit den Validation Experts (VEX) des Projektteams.
• Kontinuierliche Unterstützung bei der Umsetzung der Implementierungsstrategien für OneLIMS sowie bei der Entwicklung und Abstimmung entsprechender Fachkonzepte.
• Sicherstellung einer aktuellen und transparenten Übersicht über die laufenden Projektaktivitäten im Bereich Quality.
• Koordination und Abstimmung der Implementierungsaktivitäten zwischen den beteiligten Fachbereichen und unterstützenden Teams.
• Mitwirkung als Quality-Expert*in bei internen und externen Inspektionen im Rahmen des OneLIMS-Projekts.
• Verantwortung für die Change-Control-Strategie einschließlich Koordination, Umsetzung und konsequenter Nachverfolgung.

Kenntnisse

Quality Assurance

Data Integrity

Quality Compliance

GMP Knowledge

LabX

LIMS

Ausbildung

Hochschulstudium in Ingenieur-/Naturwissenschaften oder Pharmazie

Tools

CSQ

Empower

LabX

LabWare

Jobbeschreibung

Für einen unserer Pharmakunden im Raum Frankfurt am Main suchen wir aktuell einen Business Quality Representative Project OneLIMS (gn).

Kundendetails

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Stellenbeschreibung

• Definition, Implementierung, Steuerung und Überwachung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Quality-Compliance-Funktionen innerhalb des Projekts
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken in Prozessen und Systemen sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen zur Behebung und Risikominimierung, insbesondere im Hinblick auf Data Integrity
• Unterstützung bei der Implementierung von Systemschnittstellen in Zusammenarbeit mit den Validation Experts (VEX) des Projektteams
• Kontinuierliche Unterstützung bei der Umsetzung der Implementierungsstrategien für OneLIMS sowie bei der Entwicklung und Abstimmung entsprechender Fachkonzepte
• Sicherstellung einer aktuellen und transparenten Übersicht über die laufenden Projektaktivitäten im Bereich Quality
• Koordination und Abstimmung der Implementierungsaktivitäten zwischen den beteiligten Fachbereichen und unterstützenden Teams
• Mitwirkung als Quality-Expert*in bei internen und externen Inspektionen im Rahmen des OneLIMS-Projekts
• Verantwortung für die Change-Control-Strategie einschließlich Koordination, Umsetzung und konsequenter Nachverfolgung

Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur-/Naturwissenschaften bzw. Pharmazie mit Kenntnissen im Bereich Quality Assurance und Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld
• Alternativ mehrjährige GMP-Berufserfahrung mit nachweislicher Erfahrung in Quality Management und/oder Quality Compliance
• Erfahrung mit CSQ, digitalen Systemen (z. B. Empower, LabX), Data Integrity sowie LIMS-/LabWare-Einführungen von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle sowie in Datenvisualisierung und Präsentation von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft zur transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und Ansprechpartnern
• Flexibilität, Durchsetzungsvermögen sowie ausgeprägte Eigeninitiative
• Analytische, ganzheitliche und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse der Qualitätssicherungssysteme, Laborprozesse und relevanten pharmazeutischen Regelwerke
• Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten, hohe Präzision und Detailorientierung
• Statistikkenntnisse, Zahlenaffinität sowie analytisches und strategisches Denkvermögen von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse

Das Angebot

• Mobiles Arbeiten
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm