Quality Control Specialist LIMS (m/w/d)

Luye Pharma Group; Miesbach; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktives Gehalt

Fahrtkostenzuschuss

VWL-/Altersvorsorgezuschuss

Kantine im Unternehmen

EGYM Wellpass

Weiterbildungsmöglichkeiten

Bike Leasing

Babbel-Sprachlernplattform

Zusammenfassung

Luye Pharma Group in Bayern sucht eine:n Fachmitarbeiter:in zur LIMS-Betreuung in der Qualitätskontrolle. Sie leiten LIMS-Projekte, etablieren neue Module, validieren und nehmen diese in Betrieb. Sie arbeiten an der Überführung bestehender Prozesse ins LIMS und stellen Funktionalität sicher.

Zusatzaufgaben umfassen Stammdaten/Reports, Troubleshooting, SAP-Support im QC-Bereich und die Einhaltung von Datenintegritätsregeln. Eine Beteiligung an Schulungen, Audits und Dokumenten ist vorgesehen.

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium oder Laborant/TA mit abgeschlossener Ausbildung.
• Erfahrungen mit LIMS wünschenswert.
• Erfahrung im regulierten Bereich und/oder mit Computersystemvalidierung (CSV).
• Selbstständige, korrekte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.

Aufgaben

• Betreuung des LIMS in der Qualitätskontrolle.
• Projektleitung für das LIMS-Projekt und Etablierung, Validierung und Inbetriebnahme von neuen LIMS-Modulen.
• Mitarbeit bei der Überführung von bestehenden Prozessen ins LIMS.
• Gewährleistung der Funktionalität des LIMS.
• Allgemeine Pflege des LIMS, Stammdaten und Reports, Troubleshooting in LIMS.

Kenntnisse

LIMS-Kenntnisse

Regulatorische Erfahrung

CSV-Verifizierung

Selbstständigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium o. Laborant/TA

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Betreuung des LIMS in der Qualitätskontrolle
• Projektleitung für das LIMS-Projekt und Etablierung, Validierung und Inbetriebnahme von neuen LIMS-Modulen
• Mitarbeit bei der Überführung von bestehenden Prozessen ins LIMS
• Gewährleistung der Funktionalität des LIMS
• Allgemeine Pflege des LIMS, Erstellung und Pflege von Stammdaten und Reports, Troubleshooting in LIMS
• SAP-Ansprechperson für den Support im Bereich der Qualitätskontrolle
• Einhaltung und Betreuung der Datenintegritätsregelungen in der Qualitätskontrolle
• Administration von analytischer Software im Labor (in Vertretung)
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Masterdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfplänen, Spezifikationen und Analysenzertifikate)
• Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten sowie Risikoanalysen
• Durchführung von Schulungen
• Audit- / Inspektions-teilnahme sowie Audit- / Inspektions-vor- und -nachbereitung
• Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Risikoanalysen und Auditbeanstandungen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Unterstützung des BtM-Compliance Managers und bei der Verwaltung von Rückstellmustern

Unsere Anforderungen

• Naturwissenschaftliches Studium oder Laborant/TA (m/w/d) mit abgeschlossener Ausbildung
• Erfahrungen mit LIMS (Labor-Informations-Management-System) wünschenswert
• Erfahrung im regulierten Bereich und/oder mit Computersystemvalidierung (CSV)
• Selbstständige, korrekte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Wir bieten

• Attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• EGYM Wellpass
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business Bike Leasing
• kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Ein offenes und gutes Betriebsklima