LIMS Consultant & Validation Expert (m/w/d)

EXCO GmbH; Frankenthal (Pfalz); Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Hybrides Arbeiten

Onboarding Programm

Familienfreundliches Unternehmen

Attraktive Vergütungsmodelle

Individuelle Weiterentwicklung

Firmenevents

Bike-Leasing-Angebote

Mitarbeitervorteile und betriebliche_S

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

EXCO GmbH, IT Quality Services, am Standort Frankenthal (Pfalz), unterstützt Kunden in Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und Chemie bei Einführung, Optimierung und Validierung moderner LIMS-Lösungen.

Du begleitest den gesamten System-Lifecycle, gestaltest digitale Laborprozesse compliance-orientiert und arbeitest hybrid mit flexiblem Arbeitsplatzmodell. Einsatzorte sind Kundeneinsätze; Einstieg mit Onboarding-Programm und individuelle Weiterentwicklung inklusive.

Qualifikationen

• Erfahrung mit LIMS-Systemen, Laborprozessen und computergestützter Systemvalidierung (CSV) in regulierten Umfeldern.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, z. B. GAMP 5, GMP, GLP oder FDA 21 CFR Part 11.
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Empathie und Fingerspitzengefühl im Umgang mit Stakeholdern.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie gute Englischkenntnisse.
• Bereitschaft zu projektbezogenen Reisen im Rahmen von Kundeneinsätzen.
• Wünschenswert: Erfahrungen mit LIMS/ELN/LES-Systemen.

Aufgaben

• Beratung unserer Kunden bei Einführung, Optimierung und Validierung von LIMS in regulierten Umfeldern.
• Koordination und Durchführung von LIMS-Lifecycle-Aktivitäten unter regulatorischen Anforderungen.
• Unterstützung bei Systemauswahl, Requirements Engineering, Risikomanagement und Testmanagement.
• Planung, Koordination und Durchführung von (Re-)Validierungsaktivitäten im CSV-Rahmen.
• Unterstützung bei der Integration von Laborgeräten sowie Prüfung von Audit Trails und Datenintegrität.
• Zusammenarbeit mit Kunden, Fachbereichen und Systemanbietern zur Umsetzung von Projekten.
• Mitwirkung am Ausbau und der Weiterentwicklung unseres Beratungsbereichs für LIMS und Lab Informatics.

Kenntnisse

LIMS-Systeme

Laborprozesse

CSV-Validierung

Regulatorische Anforderungen

GAMP 5

FDA 21 CFR Part 11 / GMP / GLP

Tools

LIMS

ELN

LES

Jobbeschreibung

Als Teil unserer Business Unit IT Quality Services am Hauptsitz in Frankenthal (Pfalz) unterstützt du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und Chemie bei der Einführung, Optimierung und Validierung moderner LIMS-Lösungen.

In abwechslungsreichen Projekten begleitest du den gesamten System-Lifecycle und sorgst dafür, dass digitale Laborprozesse effizient, compliant und zukunftssicher gestaltet werden.

Aufgaben

• Beratung unserer Kunden bei der Einführung, Optimierung und Validierung von LIMS-Lösungen in regulierten Umfeldern
• Koordination und Durchführung von LIMS-Lifecycle-Aktivitäten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (z. B. GAMP 5, EU GMP, GLP und FDA)
• Unterstützung bei der Systemauswahl sowie bei Requirements Engineering, Risikomanagement und Testmanagement
• Planung, Koordination und Durchführung von (Re-)Validierungsaktivitäten im Rahmen der Computer System Validation (CSV)
• Unterstützung bei der Integration von Laborgeräten sowie Prüfung von Audit Trails und Datenintegrität
• Zusammenarbeit mit Kunden, Fachbereichen und Systemanbietern zur erfolgreichen Umsetzung von Projekten
• Aktive Mitwirkung am Ausbau und der Weiterentwicklung unseres Beratungsbereichs für LIMS und Lab Informatics

Qualifikation

• Erfahrung mit LIMS-Systemen, Laborprozessen und computergestützter Systemvalidierung (CSV) in regulierten Umfeldern
• Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, z. B. GAMP 5, GMP, GLP oder FDA 21 CFR Part 11
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Empathie und Fingerspitzengefühl im Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu projektbezogenen Reisen im Rahmen von Kundeneinsätzen
• Wünschenswert sind praktische Erfahrungen im Laborumfeld sowie Kenntnisse von LIMS-, ELN- oder LES-Systemen

Benefits

Flexible Arbeitszeiten: Du kannst dir deine Arbeitszeit im Rahmen der Gleitzeit frei einteilen.

Hybrides Arbeiten: Wir bieten dir einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz und geben dir zusätzlich die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten.

Einstieg mit Onboarding Programm: Ein persönlicher Pate begleitet dich beim Einstieg und unterstützt dich dabei, schnell bei EXCO anzukommen.

Familienfreundliches Unternehmen: Wir unterstützen dich und deine Familie unter anderem mit Kindergartenbezuschussung und zusätzlichen Leistungen für Kinderkranktage.

Attraktive Vergütungsmodelle: Neben einem attraktiven Jahresgehalt profitierst du von zusätzlichen Urlaubstagen, Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen sowie einem fairen Ausgleich von Überstunden.

Individuelle Weiterentwicklung: Wir investieren in deine fachliche und persönliche Entwicklung mit individuell abgestimmten Schulungen und Weiterbildungen.

Firmenevents: Freue dich auf regelmäßige Veranstaltungen und gemeinsame Aktivitäten mit deinen Kolleginnen und Kollegen.

Bike-Leasing-Angebote: Nutze attraktive Leasingangebote für Fahrräder und E-Bikes – auch zur privaten Nutzung.

Mitarbeitervorteile und betriebliche Sozialleistungen: Profitiere von betrieblicher Altersvorsorge, Unfallversicherung, Corporate Benefits, Gesundheitsangeboten sowie Vergünstigungen bei unseren Kooperationspartnern.