Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharma

BS Wutow GmbH; Frankfurt; Hybrid; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice bis zu 2 Tage/Woche

Equal-Pay-Grundsatz AT L2-2 Vergütung

Zusammenfassung

BS Wutow GmbH am Standort Frankfurt am Main sucht einen Quality Manager (m/w/d) im Pharmaumfeld zur Umsetzung des OneLIMS-Projekts. Sie definieren, implementieren und prüfen Qualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen sowie Data Integrity, koordinieren die Implementierung und unterstützen Validation-Experten.

Sie bringen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften bzw. Pharmazie mit oder mehrjährige GMP-Erfahrung mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften bzw. Pharmazie oder mehrjährige GMP-erfahrungen im Qualitätsbereich.
• Strukturierte Kenntnisse in GMP und Compliance sind zwingend erforderlich.
• Erfahrung im CSQ/Qualitätssystemen sowie in digitalen Laborsystemen ist von Vorteil.

Aufgaben

• Verantwortung für Definition, Implementierung und Überprüfung von Qualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im Rahmen des OneLIMS Projekts.
• Identifikation von Risiken und Datenintegrität, Unterstützung der QC-Labore bei Maßnahmen.
• Koordination der Implementierung zwischen Fachbereichen am Campus Frankfurt (ICF, SFBO) und externen Partnern.
• Unterstützung der Validation-Experten bei Schnittstellen und Inspektionen.
• Verantwortung für Change-Control-Strategie und Projektplanpflege.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Datenintegrität

Kommunikationsfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulstudium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften bzw. Pharmazie

Tools

CSQ

Empower

LabX

Labware

Jobbeschreibung

im Auftrag unseres Kunden, einem renommierten Pharmaunternehmen mit Standort im Industriepark Höchst in Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharmaindustrie

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Definition, Implementierung und Überprüfung von Qualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im Rahmen des Projekts OneLIMS
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken in Prozessen und Systemen - einschließlich Data Integrity - sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten Fachbereichen und unterstützenden Teams am Campus Frankfurt (ICF, SFBO)
• Unterstützung der Validation Experten (VEX) bei der Implementierung von Schnittstellen sowie aktive Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen
• Verantwortung für die Change-Control-Strategie inklusive Koordination und Nachverfolgung
• Kontinuierliche Pflege einer aktuellen Projektübersicht für den Bereich Quality sowie Unterstützung bei Planung und Nachverfolgung des Projektplans

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften bzw. der Pharmazie - oder bringen mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweisbarer Expertise im Qualitätsmanagement oder Compliance mit
• Auch als Quality Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) oder GMP-Compliance-Beauftragter (m/w/d) mit entsprechendem Hintergrund sind Sie herzlich willkommen
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen sowie den relevanten pharmazeutischen Regelwerken (GMP) sind zwingend erforderlich
• Erfahrung im Bereich Computer System Qualification (CSQ), digitaler Laborsysteme (z. B. Empower, LabX) sowie Datenintegrität ist von Vorteil
• Praktische Erfahrung mit der Einführung von LIMS oder Labware rundet Ihr Profil ideal ab
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine strukturierte, proaktive Arbeitsweise zeichnen Sie aus
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich

Ihre Vorteile

• Einsatz in einem international führenden Pharmaunternehmen mit hoher Standortsicherheit im Industriepark Höchst
• Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L2-2
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche
• Schlüsselrolle in einem zukunftsweisenden Digitalisierungsprojekt mit crossfunktionaler Teamstruktur
• Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes