Quality Assurance Specialist (m/w/d)

agap2 Germany; Frankfurt (Oder); On-site; EUR 50,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Faire Gehälter

Team-Events

Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Gesundheitsangebot EGYM Wellpass

Gute Work-Life-Balance

Karriereentwicklung

Job summary

Ein operatives Consulting-Unternehmen in Frankfurt (Oder) sucht qualifizierte Unterstützung für Projekte in der Pharma- und Life-Science Branche. Als Teil des Teams sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Projekten, Erstellung sowie Genehmigung von Dokumenten und die Planung von GMP-Audits. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld, verbunden mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen. Das Unternehmen bietet unbefristete Festanstellungen und zahlreiche Benefits.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie.
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1).

Responsibilities

• Durchführung von Projekten in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Erstellung und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen.
• Verantwortung für Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumente.

Skills

GMP-Umfeld Erfahrung

Ausdruckssicherheit in Deutsch

Ausdruckssicherheit in Englisch

Leistungsorientierung

Durchsetzungsstärke

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Job description

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben

• Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten.
• Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver.
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review).
• Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten.
• Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen.
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden).
• Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs.

Deine Kompetenzen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss.
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1).
• Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten.

Was Dich bei uns erwartet

• Unbefristete Festanstellung 🔓
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner 🤝
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.