Scientific Manager Medizintechnik (m/w/d)

Arbeitsagentur; Laubenheim; Vor Ort; EUR 65.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Attraktive Einkaufsvergünstigungen

Zusammenfassung

FERCHAU sucht eine:n Scientific Manager Medizintechnik (m/w/d) zur Erstellung klinischer Dokumentationen nach MDR/MEDDEV und ISO 13485. Sie verfassen CERs/PMCFs, beraten Entwicklung, Produktmanagement und Regulatory Affairs zu wissenschaftlichen Fragestellungen und arbeiten eng mit Stakeholdern bei regulatorischen Einreichungen zusammen.

Sie führen Literaturrecherchen durch, prüfen Marketing- und Schulungsunterlagen auf wissenschaftliche Korrektheit und Compliance und unterstützen Audits sowie

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften oder Life Sciences z. B. Biologie, Chemie.
• Erfahrung in Medical Affairs oder Scientific Management für Medizinprodukte.
• Praxis in der Erstellung klinischer Dokumentationen wie CERs und PMCFs nach MDR/MEDDEV.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege klinischer Dokumentationen nach MDR, MEDDEV und ISO 13485
• Verfassen von Clinical Evaluation Reports und PMCF-Berichten
• Beratung von Entwicklung, Produktmanagement und Regulatory Affairs zu wissenschaftlichen Fragestellungen
• Zusammenarbeit mit internen Stakeholder:innen bei Produktentwicklungen und regulatorischen Einreichungen
• Durchführung von Literatur- und Datenbankrecherchen sowie Analyse klinischer Daten
• Prüfung von Marketing- und Schulungsunterlagen auf wissenschaftliche Korrektheit und Compliance
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen sowie behördlichen Anfragen im Bereich Medical Devices
• Mitwirkung an klinischen Strategien, Methodenentwicklung sowie Optimierung von Prozessen im Scientific Management
• Durchführung oder Unterstützung internationaler Produktschulungen, Seminare oder Produkteinführungen

Kenntnisse

Medical affairs

Scientific management

Literature review

Regulatory knowledge

German language

English language

Project coordination

Ausbildung

Life sciences degree

Medical degree

Biology/Chemistry

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Scientific Manager Medizintechnik (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Erstellung und Pflege klinischer Dokumentationen nach MDR, MEDDEV und ISO 13485
• Verfassen von Clinical Evaluation Reports und Post-Market Clinical Follow-up Reports
• Beratung von Entwicklung, Produktmanagement und Regulatory Affairs zu wissenschaftlichen Fragestellungen
• Zusammenarbeit mit internen Stakeholder:innen bei Produktentwicklungen und regulatorischen Einreichungen
• Durchführung von Literatur- und Datenbankrecherchen sowie Analyse klinischer Daten
• Prüfung von Marketing- und Schulungsunterlagen auf wissenschaftliche Korrektheit und Compliance
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen sowie behördlichen Anfragen im Bereich Medical Devices
• Mitwirkung an klinischen Strategien, Methodenentwicklung sowie Optimierung von Prozessen im Scientific Management
• Durchführung oder Unterstützung internationaler Produktschulungen, Seminare oder Produkteinführungen

Das erwartet Dich bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

Das bringst Du mit

• Abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften oder Life Sciences z. B. Biologie, Chemie
• Erfahrung in Medical Affairs oder Scientific Management für Medizinprodukte erwünscht
• Praxis in der Erstellung klinischer Dokumentationen wie CERs und PMCFs nach MDR/MEDDEV erforderlich
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizintechnikprodukte inkl. ISO 13485 vorteilhaft
• Erfahrung in Literaturbewertung sowie Analyse klinischer Studiendaten notwendig
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen
• Kenntnisse im Bereich Tracheotomie/Beatmung sind ein Plus
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift