Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik

FERCHAU Engineering GmbH; Jena; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Flexibilität durch mobiles Arbeiten

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Sonderurlaub

Zusammenfassung

FERCHAU Engineering GmbH in Jena sucht einen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs Medizintechnik. Sie arbeiten an internationalen Zulassungsverfahren von Medizinprodukten und unterstützen bei der Registrierung von Produkten sowie der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen.

Ein unbefristeter Arbeitsvertrag sowie Entwicklungsmöglichkeiten sind gegeben. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und weiteren attraktiven Zusatzleistungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium einer medizintechnischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung.
• Praxiserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement.
• Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie.

Aufgaben

• Mitarbeit bei der Umsetzung internationaler Zulassungsverfahren von Medizinprodukten.
• Registrierung von Produkten bei zuständigen Behörden.
• Unterstützung in der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen.

Kenntnisse

Praxiserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

Kenntnisse in den normativen Anforderungen an Medizinprodukte

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium einer medizintechnischen Fachrichtung

Jobbeschreibung

Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.

Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik

Das ist zukünftig dein Job

• Mitarbeit bei der Umsetzung internationaler Zulassungsverfahren von Medizinprodukten
• Registrierung von Produkten bei zuständigen Behörden und Pflege von behördlichen Unterlagen
• Unterstützung in der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen, Umweltmanagementsystemen und anderen regulatorischen Anforderungen
• Erstellung länderspezifischer Dokumente zur Abwicklung der internationalen Zulassungsprozesse von Medizinprodukten
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden und benannten Stellen

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
• Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen, Urlaubs- und Weihnachtsgeld u. v. m.

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium einer medizintechnischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, idealerweise Medizintechnik, Life-Science, Pharmazie oder Biotechnologie
• Praxiserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
• Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
• Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (ISO 13485, MDR etc.)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE28-75826-JEN bei Frau Caroline Havenstein. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!