Schleswig-Holstein + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Schleswig-Holstein; Hybrid; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen sucht einen Regulatory Affairs Manager in Schleswig-Holstein für abwechslungsreiche Aufgaben im Zulassungsverfahren. Der ideale Kandidat hat einen naturwissenschaftlichen Hintergrund, Erfahrung in Regulatory Affairs und spricht hervorragend Deutsch. Das Unternehmen bietet ein flexibles Arbeitsumfeld, 35 Tage Urlaub, und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flexible Arbeitsbedingungen

35 Tage Urlaub

Zahlreiche Weiterbildungsangebote

Umfangreiche Zusatzleistungen (Kantine, Getränke, Kinderbetreuung)

Qualifikationen

• Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1).
• Aufgeschlossene Persönlichkeit.

Aufgaben

• Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations.
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.
• Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Organisationsgeschick

Sehr gute Deutschkenntnisse

Erfahrung mit Microsoft Office

Ausbildung

Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Schleswig-Holstein + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma

Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

in Schleswig-Holstein mit 40% Homeoffice.

Was Ihnen geboten wird:

• 37,5 Std. pro Woche – 35 Tage Urlaub – flexible Arbeitsbedingungen
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
• Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
• Umfangreiche Zusatzleistungen (Kantine, Getränke, Kinderbetreuung, uvm.)

Folgende Aufgabe erwarten Sie u.a.:

• Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
• Verfahrensführung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) inkl. Life-Cycle Management
• Erstellung Produktinformationstexten und Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln
• Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
• Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen

Was Sie mitbringen:

• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
• Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

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