Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Real; Tübingen; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real sucht für ein renommiertes Medizintechnikunternehmen in der Region Tübingen einen Regulatory Affairs Spezialisten (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Sie erstellen, pflegen und aktualisieren technische Dokumentationen und stellen die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher.

Sie wirken als regulatorischer Ansprechpartner für benannte Stellen und interne Fachbereiche, planen Prüfprozesse und erstellen Berichte; Voraussetzung ist ein elektrotechnisches oder

Qualifikationen

• Gewissenhafte und analytische Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erste praktische Berufserfahrung in Medizintechnik
• Kenntnisse mit Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Europa
• Gute Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien in der Medizintechnik

Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
• Regulatorischer Ansprechpartner für benannte Stellen und interne Fachbereiche
• Planung von Prüfprozessen sowie die Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Prüfungen
• Ausarbeitung technischer Prüfberichte sowie die vollständige Dokumentation der Ergebnisse
• Überwachung regulatorischer Änderungen und Umsetzung in bestehende Prozesse

Kenntnisse

Analytische Arbeitsweise

Fließende Deutsch-/Englischkenntnisse

Ausbildung

Elektrotechnik/Mechatronik Studium

Jobbeschreibung

Derzeit suche ich für unseren Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen in der Region Tübingen einen Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
• Regulatorischer Ansprechpartner für benannte Stellen und interne Fachbereiche
• Planung von Prüfprozesse sowie die Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Prüfungen
• Ausarbeitung technischer Prüfberichte sowie die vollständige Dokumentation der Ergebnisse
• Überwachung regulatorischer Änderungen und Umsetzung in bestehende Prozesse
• Abgeschlossenes elektrotechnisches oder mechatronisches Studium oder vergleichbare Qualifikation z.B. als Techniker
• Erste praktische Berufserfahrung in einem verwandten Fachbereich in der Medizintechnik
• Erste Kenntnisse mit Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Europa
• Gute Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien in der Medizintechnik
• Gewissenhafte und analytische Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse