Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Real; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real in Freiburg im Breisgau sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die Medizintechnik in unbefristeter Festanstellung. Sie betreuen nationale und internationale Zulassungsaktivitäten und entwickeln regulatorische Strategien.

Sie verfügen über mehr als drei Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld der Medizintechnik, kennen relevante Normen, arbeiten strukturiert eigenständig und kommunizieren sicher mit Behörden und Partnern.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder vergleichbares Studium.
• Mehr als drei Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld der Medizintechnik.
• Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen.
• Erfahrung mit technischen Dokumentationen und internationalen Zulassungsverfahren.
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Betreuung und Koordination nationaler und internationaler Zulassungsaktivitäten
• Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Zulassungsstrategien
• Erstellung, Pflege und Bewertung regulatorischer Dokumentationen
• Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern
• Begleitung von Entwicklungsprojekten sowie Unterstützung bei Audits
• Ansprechpartner für interne Fachbereiche zu regulatorischen Anforderungen

Kenntnisse

Regulatorische Dokumentation

Projektkoordination

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/Technisches Studium

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik

Derzeit suche ich für ein etabliertes mittelständisches Medizintechnikunternehmen im Raum Freiburg, einen erfahrenen und eigenverantwortlich arbeitenden Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben

• Betreuung und Koordination nationaler und internationaler Zulassungsaktivitäten


• Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Zulassungsstrategien


• Erstellung, Pflege und Bewertung regulatorischer Dokumentationen


• Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern


• Begleitung von Entwicklungsprojekten sowie Unterstützung bei Audits


• Ansprechpartner für interne Fachbereiche zu regulatorischen Anforderungen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder vergleichbares Studium


• Mehr als drei Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld der Medizintechnik


• Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen


• Erfahrung mit technischen Dokumentationen und internationalen Zulassungsverfahren


• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift