Regulatory Affairs Professional IVD (M/W/D)

SymBio.; Deutschland; Remoto; EUR 60.000 - 80.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Flexible Arbeitszeiten

Descrizione del lavoro

SymBio. sucht eine/n Regulatory Affairs Professional (m/w/d) für Diagnostik. Die Position ist remote mit Reisebereitschaft und unbefristet. Sie verantworten die nationale Zulassung und Registrierung von Diagnostikprodukten gemäß IVDR.

Sie arbeiten eng mit Behörden, Partnern und internationalen Kunden zusammen, unterstützen bei der Implementierung des QMS nach ISO 13485 und MDSAP und bringen exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

Competenze

• Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium.
• Berufserfahrung bei einem Beratungsunternehmen/Dienstleister oder benannter Stelle; wünschenswert im Regulatory Affairs für In-vitro-Diagnostika.
• Kenntnisse der geltenden Regularien und Normen (CE-Zertifizierung, QM Systeme und IVDR).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise.
• Starke Kommunikationsfähigkeit.

Mansioni

• Verantwortlich für die nationale Zulassung und Registrierung von Diagnostikprodukten.
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach IVDR.
• Unterstützung bei Implementierung und Pflege des QMS nach ISO 13485 und MDSAP.
• Kommunikation mit behördlichen Institutionen und Partnern.
• Zusammenarbeit mit Kunden auf internationaler Ebene.

Conoscenze

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Formazione

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Descrizione del lavoro

Regulatory Affairs Professional (m/w/d) - Diagnostik - remote mit Reisebereitschaft

Für ein international tätiges Beratungsunternehmen in der Pharma- und Medizintechnikindustrie, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

• Verantwortlich für die nationale Zulassung und Registrierung von Diagnostikprodukten
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach IVDR
• Unterstützung bei der Implementierung und Pflege des QMS nach ISO 13485 und MDSAP
• Kommunikation mit behördlichen Institutionen und Partnern
• Zusammenarbeit mit Kunden auf internationaler Ebene

Ihr Anforderungsprofil:

• Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung bei einem Beratungsunternehmen/Dienstleister oder bei einer benannten Stelle, wünschenswert im Bereich Regulatory Affairs für In-vitro-Diagnostika
• Kenntnisse der geltenden Regularien und Normen (CE-Zertifizierung, QM Systeme und IVDR)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
• Starke Kommunikationsfähigkeit

Weitere Informationen:

• Flexible Arbeitszeiten
• Remote arbeiten möglich, Reiseaufwand ca. 1 Woche pro Monat
• Sonstige Benefits wie BAV, VWL, Sportangebote und vieles mehr
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen