Quality System Engineer II (m/w/d)

JOTEC GmbH 2016; Stein; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik, mit Sitz in Baden-Württemberg, sucht einen Quality System Engineer II, um das Qualitätsmanagementsystem zu pflegen und weiterzuentwickeln. Der ideale Kandidat hat mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und fundierte Kenntnisse in ISO 13485. Zu den Aufgaben gehören die Koordination von CAPA- und Abweichungsverfahren sowie die Sicherstellung der Compliance. Flexibel gestaltbare Arbeitszeiten und attraktive Zusatzleistungen sorgen für ein motivierendes Arbeitsumfeld.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

EGYM Wellpass

Flexible Arbeitszeiten

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement.
• Fundierte Kenntnisse in ISO 13485 und CAPA-Prozessen.
• Erfahrung in Auditkoordination und Abweichungsmanagement.

Aufgaben

• Pflege und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems.
• Übernahme der Prozessverantwortung für CAPA und Audits.
• Koordinierung von CAPA- und Abweichungsverfahren.

Kenntnisse

Qualitätsmanagementsysteme

Analytische Fähigkeiten

MS Office

Dokumentationsfähigkeiten

Kommunikationsstärke

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches, technisches oder medizintechnisches Studium

Jobbeschreibung

Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.

Wir suchen einen Quality System Engineer II (m/w/d)

Deine Stärke

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizintechnisches Studium mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen, insbesondere ISO 13485
• Praxiserfahrung in den Bereichen CAPA, Änderungsmanagement, Dokumentenlenkung, Auditkoordination und Abweichungsmanagement
• Erfahrung mit Ursachenanalysen sowie der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
• Ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten mit einem hohen Maß an Genauigkeit
• Gute Dokumentationsfähigkeiten und Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Koordination
• Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentenmanagementsystemen
• Kommunikationsstärke sowie eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse

Dein Beitrag

• Pflege, Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Übernahme der Prozessverantwortung für CAPA, Abweichungen, Änderungsmanagement, Audits und/oder Dokumentenlenkung
• Koordination und umfassende Dokumentation von CAPA- und Abweichungsverfahren in Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen
• Betreuung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen inkl. Klassifizierung, Umsetzung, Rückverfolgbarkeit und Abschluss
• Zusammenarbeit internen Ansprechpartner zur Sicherstellung der Compliance und kontinuierlichen Verbesserung
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen

Unsere Stärke

• Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld mit Sinn und Innovationsgeist
• Vielfältige und anspruchsvolle Aufgaben in einem hochregulierten Bereich
• Entwicklungsmöglichkeiten und gezielte Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmodelle
• Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und EGYM Wellpass

Kontakt

Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online System.

Brian Russo, T: [phone]
JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,
Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen
www.artivion.com