Qualitätssicherungsmanager:in

ADENI Recruitment Agency; Düsseldorf; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Flexible Arbeitszeiten

37,5h-Woche

Transportkostenübernahme

Internationales Team

Zusammenfassung

ADENI Recruitment Agency vermittelt eine Position als Quality Assurance Manager (m/w/d) bei einem internationalen Pharmaunternehmen in Düsseldorf. Sie verantworten das Qualitätsmanagementsystem nach GMP/GDP und arbeiten eigenständig mit kurzen Entscheidungswegen.

Sie führen interne Audits durch, unterstützen Behördeninspektionen und Lieferantenqualifizierung; zudem bearbeiten Sie Produktqualitätsreklamationen und arbeiten eng mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder Äquivalent).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Quality‑Assurance‑Umfeld.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) inkl. Pflege, Weiterentwicklung und Verbesserung gemäß GMP/GDP und regulatorischen Anforderungen.
• Pflege und Kontrolle von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Prüfung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen durch interne Teams und externe Partner.
• Planung und Durchführung von internen Audits; Unterstützung externer Audits, Behördeninspektionen und Lieferantenqualifizierung.
• Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen und qualitätsbezogenen Anfragen; Koordination mit Ansprechpartnern.
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance; bereichsübergreifende Projekte unterstützen.

Kenntnisse

Quality Assurance

Auditing

GMP/GDP Wissen

Englische Sprachkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie/Chimie/Biologie)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Sie möchten Ihre Erfahrung in Quality Assurance gezielt einsetzen und gleichzeitig über den klassischen QA-Bereich hinausblicken? Sie arbeiten gerne eigenständig, übernehmen Verantwortung und schätzen ein internationales, persönliches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen? Dann könnte diese Stelle als Quality Assurance Manager (m/w/d) bei einem internationalen Pharmaunternehmen der richtige nächste Karriereschritt für Sie sein!

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie dessen Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung unter Berücksichtigung von GMP, GDP und geltenden regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Pflege und Kontrolle von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen und bestehenden Verfahren durch interne Teams und beauftragte externe Partner
• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits, Behördeninspektionen und der Qualifizierung von Lieferanten
• Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen und qualitätsbezogenen Anfragen sowie Koordination mit den jeweiligen Ansprechpartnern
• Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sowie Mitwirkung an weiteren bereichsübergreifenden Projekten und Aufgaben
• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Quality-Assurance-Umfeld.
• Sehr gute bzw. verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien sowie der GDP-Anforderungen
• Zusätzliche Kenntnisse oder Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Pharmacovigilance sind sehr wünschenswert.
• Kenntnisse oder Erfahrung im Bereich Orphan Drugs sind sehr von Vorteil.
• Gute Kenntnisse in MS Office.

Ihre Vorteile:

• Unbefristete Fest- und Direkteinstellung
• Flexible Arbeitszeiten
• Arbeitswoche von 37.5h
• Transportkostenübernahme
• Vielfältige Aufgabenbereiche, die insbesondere in den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance zahlreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung bieten
• Ein internationales und kollegiales Team sowie ein persönliches und unterstützendes Arbeitsumfeld

Ort: Düsseldorf

Start: November-Dezember 2026 (verhandelbar)