Quality Assurance Specialist (m/f/d)

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH; Mannheim; Presencial; EUR 42 000 - 56 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

GVP-Tarifzahlung

Urlaubs- und Weihnachten-Zuschüsse

Deutschlandticket Zuschuss

Option auf Festanstellung beim Kunden

Resumo da oferta

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH sucht in Ludwigshafen eine Quality Assurance Specialist (m/w/d) zur Durchführung und Dokumentation qualitätsbezogener Tests für die Produktfreigabe. Die Position erfordert GMP-Verständnis und gute Englischkenntnisse.

Sie prüfen Herstellanweisungen, Chargenberichte und unterstützen bei der Erstellung von Qualitätssystemdokumenten. Flexible Einsatzmöglichkeiten und langfristige Perspektiven werden geboten.

Qualificações

• Ausbildung als Biologischer Laborant, Chemielaborant, PTA oder CTA bzw. gleichwertige Qualifikation.

Responsabilidades

• Durchführung und Dokumentation qualitätsbezogener Tests für die Produktfreigabe
• Sicherstellung der GMP-Konformität bei Verpackung, Prüfung von klinischen Versorgungsmitteln und Medizinprodukten
• Überprüfung von Herstellanweisungen und Chargenprotokollen der klinischen Verpackung
• Gewährleistung einer GMP-konformen Dokumentation der Prüfergebnisse
• ggf. Prüfung von Fertigungsdokumenten externer Fertigungsstandorte gemäß bestehenden technischen Qualitätsvereinbarungen
• Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Verbesserung von Qualitätssystemdokumentationen (SOPs/Formulare)
• Teilnahme an lokalen und globalen Projektteams zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungs- und Qualitätsprozessen

Conhecimentos

GMP-Wissen

Englisch (schriftlich und mündlich)

MS Office

Formação académica

Biologische Laborant/in

Chemielaborant/in

Pharmazeutisch-technische Assistentin/Assistent (PTA)

Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA)

Naturwissenschaftliches Studium (vorteilhaft)

Ferramentas

MS Office

Descrição da oferta de emprego

Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Quality Assurance Specialist (m/f/d)

Job Responsibilities:

• Perform and document quality-related tests required for product release, including blinding verification
• Ensure compliance with GMP requirements for the packaging and testing of clinical trial supplies, including medicinal products and medical devices, as well as the assembly of medical devices and combination products
• Review manufacturing instructions and batch records prepared by the clinical packaging department
• Ensure accurate, complete and GMP-compliant documentation of test results
• Where required, review manufacturing documentation from external manufacturing sites in accordance with existing Technical Quality Agreements
• Optionally contribute to the preparation, review and improvement of quality system documentation, including SOPs and forms
• Participate in local and global project teams to continuously improve packaging and related quality processes

Requirements:

• Completed vocational training as a Biological Laboratory Technician, Chemical Laboratory Technician, Pharmaceutical Technical Assistant (PTA), Chemical Technical Assistant (CTA), or an equivalent qualification or relevant professional experience
• Good knowledge of applicable GMP requirements
• Good to very good written and spoken English
• Good proficiency in MS Office
• Structured, accurate and independent working style
• Proactive, solution-oriented approach to everyday challenges
• Several years of relevant professional experience are desirable
• A degree in natural sciences is an advantage but not mandatory

Our Benefits:

• Remuneration in accordance with the GVP collective bargaining agreement
• Assignment-related allowances may apply
• Holiday and Christmas bonuses
• Optional working time account, with hours recorded from the 41st working
• hour per week
• Long-term assignments – no day-to-day placements
• Subsidy for the Deutschlandticket (German public transport pass)
• Opportunity for permanent employment with our clients
• Dedicated support and career development guidance