Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH; Mannheim; On-site; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Vergütung nach GVP-Tarifvertrag

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Deutschlandticket Zuschuss

Arbeitszeitkonto ab 41 Wochenstunden

Übernahmeoption bei unseren Kunden

Intensive Betreuung / beruflicheWeiter

Job summary

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH sucht Sie als Qualitätsprüfer (m/w/d) zur Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen im GMP-Umfeld rund um die Produktfreigabe und klinische Verpackung.

Sie verfügen über eine einschlägige Ausbildung (Biologielaborant/ Chemielaborant/ PTA/ CTA) und bringen gute GMP-Kenntnisse sowie Englischkenntnisse mit. Die Position bietet permanente Einsätze, Zulagen, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Ticket-Zuschüsse.

Qualifications

• Gute GMP-Kenntnisse erforderlich.
• Englische Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift.
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise.
• Eigeninitiative und lösungsorientiertes Handeln.

Responsibilities

• Durchführung und Dokumentation qualitätsrelevanter Prüfungen gemäß GMP.
• Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation aller Prüfergebnisse.
• Prüfung von Herstellungsanweisungen und Chargendokumentationen im Bereich klinische Verpackung.
• Unterstützung bei der Optimierung von Qualitätsdokumenten (SOPs, Formulare).
• Mitarbeit in lokalen und internationalen Projektteams zur Prozessverbesserung.

Skills

GMP Kenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Englisch

Organisation

Education

Biologielaborant / Chemielaborant / PTA / CTA

Tools

MS Office

Job description

Aufgabengebiet:

• Durchführung und Dokumentation qualitätsrelevanter Prüfungen im Rahmen der Produktfreigabe, beispielsweise Verblindungsprüfungen
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben bei der Verpackung und Prüfung klinischer Prüfpräparate sowie bei der Montage von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten
• Prüfung von Herstellungsanweisungen und Chargendokumentationen aus dem Bereich der klinischen Verpackung
• Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation sämtlicher Prüfergebnisse
• Bei Bedarf Prüfung von Herstellungsdokumentationen externervProduktionsstandorte unter Berücksichtigung bestehender Qualitätsvereinbarungen
• Optional Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Optimierung von Qualitätsdokumenten, beispielsweise SOPs und Formularen
• Mitarbeit in lokalen und internationalen Projektteams zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungs- und Qualitätsprozessen

Anforderungen:

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant, Chemielaborant, Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA), Chemisch-technischer Assistent (CTA) oder vergleichbare Qualifikation beziehungsweise einschlägige Berufserfahrung
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen
• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
• Eigeninitiative und lösungsorientiertes Handeln bei der Bewältigung täglicher Herausforderungen
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung wünschenswert
• Ein naturwissenschaftliches Studium ist von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung

Unsere Leistungen:

• Vergütung nach GVP-Tarifvertrag
• Einsatzbedingte Zulagen möglich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
• Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Übernahmeoption bei unseren Kunden
• Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung