Quality Assurance Associate

Tilray Brands, Inc.; Densborn; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich Pharma sucht einen flexiblen Kollegen (m/w/d) für die Unterstützung in Qualitätsmanagement. Die Aufgaben umfassen die Mitwirkung an Qualitätsaudits, Pflege des Dokumentenmanagementsystems und Durchführung von Risikoanalysen. Kandidaten sollten einen Bachelor oder Master in Chemie, Pharmazie oder Biologie besitzen, idealerweise Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder im Qualitätsmanagement haben, sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse mitbringen.

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder im Qualitätsmanagement bevorzugt.
• Bereitschaft zur Aneignung von Kenntnissen in cGMP erforderlich.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse notwendig.

Aufgaben

• Mitwirkung an internen und externen Qualitätsaudits.
• Pflege des Lieferantenqualifizierungsprozesses.
• Dokumentenmanagementsystem organisieren.
• Durchführung von Risikoanalysen.
• Überwachung von Abweichungs- und Reklamationsprozessen.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

strukturierte Arbeitsweise

Durchsetzungsvermögen

Ausbildung

Bachelor oder Master of Science in Chemie, Pharmazie oder Biologie

erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im Bereich Pharmazie

Jobbeschreibung

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen flexiblen und freundlichen Kollegen (m/w/d).

für die Besetzung der o. g. Stelle.

Deine Aufgaben:

• Mitwirkung an internen und externen Qualitätsaudits und Unterstützung bei der Berichtsführung
• Pflege und Organisation des Lieferantenqualifizierungsprozesses
• Pflege und Organisation des Dokumentenmanagementsystems
• Unterstützung bei der Auswertung von Änderungsanträgen und Durchführung von Risikoanalysen
• Überwachung und Dokumentation von Abweichungs- und Reklamationsprozessen
• Durchführung von Raum- und Gerätequalifizierungen
• Koordination von Prozessverbesserungen, u.a. im Rahmen von Fehlerprävention (CAPA)
• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EU – GMP-Leitfaden
• Pflege und Auswertung von allgemeinen QM-Dokumenten, wie z. B. Site Master File, Quality Management Review, Organigramm, KPI-Berichte

Dein Profil:

• Bachelor oder Master of Science (Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) alternativ erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im Bereich der Pharmazie oder gleichwertig
• idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Großhandel, in der Apotheke oder im Qualitätsmanagement
• Bereitschaft zur Aneignung von Kenntnissen in cGMP (Verständnis der Richtlinien und deren Anwendung)
• ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
• strukturierte Arbeitsweise
• Durchsetzungs- und Umsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Sie müssen mit Lieferanten und Kunden im Rahmen von Audits kommunizieren können)

Die Position ist im Bereich Qualität zugeordnet.