Quality Assurance Manager/in (m/w/d)

LOXXESS Gruppe; Meerbusch; Hybrid; EUR 45.000 - 60.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Persönliche Weiterentwicklung durch Schulungen

Flexibler Arbeitsort

30 Tage Urlaub im Jahr

Zusammenfassung

Die LOXXESS Gruppe in Meerbusch sucht einen Quality Assurance Manager/in (m/w/d) zur Verantwortung für zentrale Qualitätsprozesse. In dieser Rolle können Sie Ihre Erfahrung im Qualitätsmanagement einsetzen und maßgeblich zur Qualität und Compliance beitragen.

Zu den Aufgaben gehören die Steuerung von Abweichungen, Durchführung von Audits sowie die Leitung qualitätsrelevanter Projekte. Sie profitieren von 30 Tagen Urlaub und der Möglichkeit, nach Einarbeitung im Homeoffice zu arbeiten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits.

Aufgaben

• Steuerung von Abweichungen und Change-Control-Prozessen.
• Durchführung von Audits und Lieferantenqualifizierungen.
• Leitung qualitätsrelevanter Projekte.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Audits

Dokumentation

Teamarbeit

Ausbildung

Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften

Berufsausbildung mit Erfahrung

Jobbeschreibung

Quality Assurance Manager/in (m/w/d) – 25–30 Stunden/Woche – Meerbusch

Du kommunizierst souverän, behältst auch bei vielen Aufgaben den Überblick und gehst Themen proaktiv sowie lösungsorientiert an? Dann bewirb Dich bei uns als **Quality Assurance Manager/in** in 40670 Meerbusch mit 25–30 Stunden in der Woche.

In Deiner Rolle als Quality Assurance Specialist (m/w/d) bist Du verantwortlich für die Organisation, Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung zentraler Qualitätsprozesse. Mit Deiner Erfahrung im Qualitätsmanagement unter GDP/GMP-Richtlinien oder im Medizinprodukteumfeld stellst Du die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und trägst maßgeblich zur Qualität und Compliance unserer Prozesse bei.

Aufgaben

• Du steuerst Abweichungen (Deviations) und Change‑Control‑Prozesse eigenverantwortlich und stellst deren wirksame Bearbeitung bis zum erfolgreichen Abschluss sicher.
• Audits, Subcontractor‑Audits und Lieferantenqualifizierungen werden von Dir geplant, durchgeführt und nachbereitet.
• Leitung qualitätsrelevanter Projekte und aktive Mitgestaltung der Weiterentwicklung von Prozessen und Standards durch die Mitarbeit in bereichsübergreifenden Teams.
• Bei entsprechender Qualifikation übernimmst Du die Funktion der verantwortlichen Person gemäß § 52a AMG sowie die Verantwortung für das Betäubungsmittelmanagement (BTMV).

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie sowie Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (AMG, AM-HandelsV, BtMG).
• Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Audits und eine Auditorenqualifizierung.
• Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationen wie SOPs, Auditberichten sowie CAPA- und Change‑Control‑Dokumenten.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2–C1) in Wort und Schrift.

Benefits

• Persönliche Weiterentwicklung: Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung durch Schulungen in relevanten sowie auch in anderen interessanten Thematiken.
• Flexibler Arbeitsort: Nach erfolgreicher Einarbeitung besteht nach Absprache die Möglichkeit, tageweise im Homeoffice zu arbeiten.
• Urlaub: 30 Tage Urlaub im Jahr bei einer 5‑Tage Woche.