Quality Assurance Manager/in (m/w/d)

Loxxess Pharma; Meerbusch; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Persönliche Weiterentwicklung durch Schulungen

Flexibler Arbeitsort (Homeoffice)

30 Tage Urlaub im Jahr

Zusammenfassung

Die Loxxess Pharma in Meerbusch sucht einen erfahrenen Quality Assurance Manager/in (m/w/d) für die Organisation und Weiterentwicklung zentraler Qualitätsprozesse. Hierbei steuern Sie Abweichungen und führen Audits durch, um regulatorische Anforderungen hinsichtlich Qualität und Compliance zu gewährleisten.

Ein abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften sowie Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sind erforderlich. Das Unternehmen bietet 30 Tage Urlaub und auch die Möglichkeit zum Homeoffice nach Einarbeitung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie.
• Sicherer Umgang mit SOPs und Auditdokumenten.

Aufgaben

• Steuerung von Abweichungen und Change-Managementprozessen.
• Planung und Durchführung von Audits und Lieferantenqualifizierungen.
• Leitung qualitätsrelevanter Projekte.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement Erfahrung

Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen

Audit Erfahrung

Dokumentation in Qualitätsmanagement

Deutschkenntnisse (C1)

Englischkenntnisse (B2-C1)

Ausbildung

Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

Du kommunizierst souverän, behältst auch bei vielen Aufgaben den Überblick und gehst Themen proaktiv sowie lösungsorientiert an? Dann bewirb Dich bei uns als Quality Assurance Manager/in (m/w/d) in Meerbusch (25‑30 Stunden in der Woche).

In Deiner Rolle als Quality Assurance Specialist (m/w/d) bist Du verantwortlich für die Organisation, Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung zentraler Qualitätsprozesse. Mit Deiner Erfahrung im Qualitätsmanagement unter GDP‑/GMP‑Richtlinien oder im Medizinprodukteumfeld stellst Du die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und trägst maßgeblich zur Qualität und Compliance unserer Prozesse bei.

Aufgaben

• Du steuerst Abweichungen (Deviations) und Change‑Control‑Prozesse eigenverantwortlich und stellst deren wirksame Bearbeitung bis zum erfolgreichen Abschluss sicher.
• Audits, Subcontractor‑Audits und Lieferantenqualifizierungen werden von Dir geplant, durchgeführt und nachbereitet.
• Leitung qualitätsrelevanter Projekte und aktive Mitgestaltung der Weiterentwicklung von Prozessen und Standards durch die Mitarbeit in bereichsübergreifenden Teams.
• Bei entsprechender Qualifikation übernimmst Du die Funktion der verantwortlichen Person gemäß § 52a AMG sowie die Verantwortung für das Betäubungsmittelmanagement (BTMV).

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie sowie Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (AMG, AM‑HandelsV, BtMG).
• Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Audits und eine Auditorenqualifizierung.
• Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationen wie SOPs, Auditberichten sowie CAPA‑ und Change‑Control‑Dokumenten.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2‑C1) in Wort und Schrift.

Benefits

• Persönliche Weiterentwicklung: Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung durch Schulungen in relevanten sowie auch in anderen interessanten Thematiken.
• Flexibler Arbeitsort: Nach erfolgreicher Einarbeitung besteht nach Absprache die Möglichkeit, tageweise im Homeoffice zu arbeiten.
• Urlaub: 30 Tage Urlaub im Jahr bei einer 5‑Tage Woche.