Qualitätsmanager (m/w/d) (Vollzeit, als Elternzeitvertretung bis 31.01.2028)

Dkms; Dresden; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungsmöglichkeiten

Jobrad

Kaffee, Wasser & Obst gratis

Gesundheitskurse

Zusammenfassung

DKMS Collection Center gGmbH in Dresden sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) in Vollzeit. Die Position dient als Elternzeitvertretung bis 31.01.2028 und umfasst das Management des Qualitätswesens, Dokumentenmanagement, Schulungen sowie CAPA- und Change-Control-Prozesse.

Sie bringen ein abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. Ausbildung mit Zusatzqualifikation im QM mit, arbeiten eigenverantwortlich, verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse und optimieren

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) oder Ausbildung mit medizinischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund
• Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

• Ausführung inhaltlicher und administrativer Aufgaben in QM-Prozessen (Dokumentenmanagement, Schulung, CAPA, Change Control, Abweichungen, Qualifizierung, Validierung, Lieferantenmanagement).
• Aktualisierung und Weiterentwicklung des QM-Systems im Team Qualitätswesen.
• Überwachung und Umsetzung relevanter nationaler und internationaler Regularien.
• Mitwirkung an Akkreditierungsverfahren und Auditierungen.
• Erstellung von QMS-Dokumenten gemäß regulatorischer Vorgaben.
• Erstellung regelmäßiger Qualitätsreports.
• Unterstützung bei Qualitätsfragen im Rahmen von Computersystemen.

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Qualitätsmanager (m/w/d) (Vollzeit, als Elternzeitvertretung bis 31.01.2028)

DKMS Collection Center gGmbH

Dresden, DE

Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!
Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.600 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 13 Mio. registrierten Spender:innen weiter an diesem Ziel arbeiten.
Das DKMS Collection Center ist eine Tochtergesellschaft der DKMS. Die Entnahmeeinrichtung führt Stammzellapheresen und Knochenmarkentnahmen bei Spender:innen durch und stellt diese Blutkrebspatient:innen weltweit zur Verfügung. Zu den Aufgaben gehören die Voruntersuchung der Spender:innen und anschließend die Herstellung und Qualitätskontrolle der Stammzellen sowie die Knochenmarkentnahmen mit mobilen Ärzteteams in Partnerkliniken.

Hauptaufgabe des Qualitätswesens im Collection Center liegt in der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, welches den nachhaltigen Erfolg von unternehmensweiten Qualitätsinitiativen unterstützt.
Das Team schafft mit Qualitätsrichtlinien die Grundlage dafür, dass Prozesse definiert, optimiert und gelebt werden. Die so geschaffene Qualitätsleistung bietet wiederum die Grundlage für die internen und externen Anforderungen, welche an das Collection Center gestellt werden.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort Dresden einen

Qualitätsmanager (m/w/d) (Vollzeit, als Elternzeitvertretung bis 31.01.2028)

• Ausführung inhaltlicher und administrativer Aufgaben in QM-Prozesse wie Dokumentenmanagement, Schulung, CAPA, Change Control, Abweichungen, Qualifizierung, Validierung und Lieferantenmanagement
• Aktualisierung und Weiterentwicklung des QM-Systems im Team Qualitätswesen
• Überwachung und Umsetzung der für das Unternehmen relevanten nationalen und internationalen Regularien
• Mitwirkung an nationalen und internationalen Akkreditierungsverfahren
• Mitwirkung an Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Auditierungen
• Entwicklung und Erstellung von QMS-Dokumenten unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
• Erstellung regelmäßiger Qualitätsreports
• Unterstützung bei Qualitätsfragen im Rahmen der Weiterentwicklung und Einführung von Computersystemen
• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/ Master) oder Ausbildung mit medizinischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund mit formaler Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement
• Theoretische und praktische Kenntnisse der gängigen Methoden des Qualitätsmanagements, z.B. durch Zusatzqualifikation
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
• Kenntnisse der Regularien des Arzneimittelrechts oder Erfahrungen im GMP-Umfeld sind bei der Bewerbung von Vorteil
• Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
• Sehr gute Ausdrucks- und Kommunikationsfähigkeit
• Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
• Exzellente Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
• Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
• Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten
• Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
• 30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
• Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
• Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
• Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z.B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse, etc.)
• Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits

Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert.
Wir freuen uns auf Verstärkung durch Sie und auf Ihre Online-Bewerbung!