Biologe (m/w/d)

DKMS Collection Center gGmbH; Dresden; Hybrid; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

30 Urlaubstage

Weiterbildungsmöglichkeiten

Kostenloses Obst & Getränke

Jobrad & Gesundheitskurse

Corporate Benefits

Zusammenfassung

DKMS Collection Center Dresden sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (m/w/d) in Vollzeit befristet bis 31.01.2028 als Elternzeitvertretung. Verantwortlichkeiten umfassen QM-Prozesse, Dokumentenmanagement, Schulung, CAPA, Change Control, Abweichungen, Qualifizierung, Validierung und Lieferantenmanagement.

Sie bringen mind. 2 Jahre Berufserfahrung, abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit QM- Zusatzqualifikation, gute Deutsch- und Englischkenntnisse, sowie hohe IT-Affinität

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) oder Ausbildung mit medizinischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund mit formaler Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement.
• Theoretische und praktische Kenntnisse der gängigen Methoden des Qualitätsmanagements, z. B. durch Zusatzqualifikation.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung.
• Kenntnisse der Regularien des Arzneimittelrechts oder GMP-Umfeld von Vorteil.

Aufgaben

• Ausführung inhaltlicher und administrativer Aufgaben in QM-Prozessen wie Dokumentenmanagement, Schulung, CAPA, Change Control, Abweichungen, Qualifizierung, Validierung und Lieferantenmanagement.
• Aktualisierung und Weiterentwicklung des QM-Systems im Team Qualitätswesen.
• Überwachung und Umsetzung relevanter nationaler und internationaler Regularien.
• Mitwirkung an nationalen und internationalen Akkreditierungsverfahren.
• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Auditierungen.
• Entwicklung und Erstellung von QMS-Dokumenten unter regulatorischen Vorgaben.
• Erstellung regelmäßiger Qualitätsreports.
• Unterstützung bei Qualitätsfragen im Rahmen von Computersystemen

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Konzeptionelle Fähigkeiten

Ausdrucks- und Kommunikationsfähigkeit

Eigenverantwortung

Zuverlässigkeit

Sorgfältige Arbeitsweise

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Hohe IT-Affinität

Ausbildung

Bachelor/Master oder QM-Zusatzqualifikation

Jobbeschreibung

Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!

Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.600 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 13 Mio. registrierten Spender:innen weiter an diesem Ziel arbeiten.

Das DKMS Collection Center ist eine Tochtergesellschaft der DKMS. Die Entnahmeeinrichtung führt Stammzellapheresen und Knochenmarkentnahmen bei Spender:innen durch und stellt diese Blutkrebspatient:innen weltweit zur Verfügung. Zu den Aufgaben gehören die Voruntersuchung der Spender:innen und anschließend die Herstellung und Qualitätskontrolle der Stammzellen sowie die Knochenmarkentnahmen mit mobilen Ärzteteams in Partnerkliniken.

Hauptaufgabe des Qualitätswesens im Collection Center liegt in der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, welches den nachhaltigen Erfolg von unternehmensweiten Qualitätsinitiativen unterstützt. Das Team schafft mit Qualitätsrichtlinien die Grundlage dafür, dass Prozesse definiert, optimiert und gelebt werden. Die so geschaffene Qualitätsleistung bietet wiederum die Grundlage für die internen und externen Anforderungen, welche an das Collection Center gestellt werden.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort Dresden, in Vollzeit und als Elternzeitvertretung befristet bis 31.01.2028, einen

Qualitätsmanager (m/w/d)

• Ausführung inhaltlicher und administrativer Aufgaben in QM-Prozessen wie Dokumentenmanagement, Schulung, CAPA, Change Control, Abweichungen, Qualifizierung, Validierung und Lieferantenmanagement
• Aktualisierung und Weiterentwicklung des QM-Systems im Team Qualitätswesen
• Überwachung und Umsetzung der für das Unternehmen relevanten nationalen und internationalen Regularien
• Mitwirkung an nationalen und internationalen Akkreditierungsverfahren
• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Auditierungen
• Entwicklung und Erstellung von QMS-Dokumenten unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
• Erstellung regelmäßiger Qualitätsreports
• Unterstützung bei Qualitätsfragen im Rahmen der Weiterentwicklung und Einführung von Computersystemen

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) oder Ausbildung mit medizinischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund mit formaler Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement
• Theoretische und praktische Kenntnisse der gängigen Methoden des Qualitätsmanagements, z. B. durch Zusatzqualifikation
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
• Kenntnisse der Regularien des Arzneimittelrechts oder Erfahrungen im GMP-Umfeld sind bei der Bewerbung von Vorteil
• Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie Ausdrucks- und Kommunikationsfähigkeit
• Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
• Exzellente Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
• Hohe IT-Affinität

• Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
• Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten
• Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
• 30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
• Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
• Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
• Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z. B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse etc.)
• Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits