Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

Kopani Consulting GmbH; Freiburg im Breisgau; Hybrid; EUR 45,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Vergütung

Flexible Arbeitszeiten

Unbefristete Festanstellung

Homeoffice-Option

Umfassende Einarbeitung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsmanagement

Job summary

Ein etabliertes und international tätiges Medizintechnik-Unternehmen sucht eine qualifizierte Fachkraft für das Qualitätsmanagement. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Weiterentwicklung des QM-Systems. Sie werden mit internen und externen Audits betraut und unterstützen bei der Erstellung technischer Dokumentationen. Das Unternehmen bietet Ihnen eine unbefristete Festanstellung mit attraktiven Vergütungen, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten. Nutzen Sie Ihre Chance, Teil eines innovativen Teams zu werden und Ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld einzubringen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik erforderlich.

Responsibilities

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach MDR und ISO 13485.
• Durchführung interner und externer Audits zur Qualitätssicherung.

Skills

Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen (MDR, ISO 13485)

Audits durchführen

Technische Dokumentationen erstellen

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Studium im Ingenieurwesen

Studium in Naturwissenschaften

Job description

Ein etabliertes und international tätiges Medizintechnik-Unternehmen aus Freiburg sucht Verstärkung im Qualitätsmanagement. Mit innovativen Produkten setzt das Unternehmen hohe Maßstäbe in der Branche und ist weltweit erfolgreich vertreten.

Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach MDR und ISO 13485
• Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems
• Durchführung interner und externer Audits
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
• Schulung und Beratung der Fachabteilungen in QM-relevanten Themen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Kenntnisse in MDR, ISO 13485 und FDA-Regularien von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Benefits

• Attraktive Vergütung & flexible Arbeitszeiten
• Unbefristete Festanstellung mit Homeoffice-Option
• Umfassende Einarbeitung & Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge & Gesundheitsmanagement

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Herrn Justus Windwehr.