Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

LostInBerlin

Berlin

Vor Ort

EUR 70.000 - 110.000

Vollzeit

14 Tage+

Bewerbungsgenerator

Mach aus dieser Rolle ein Vorstellungsgespräch — ein Lebenslauf und ein Anschreiben, die darauf ausgerichtet sind, was dieser Arbeitgeber sucht.

Schaffe es an den ATS-Filtern vorbei

Zusammenfassung

LostInBerlin sucht am Standort Berlin-Steglitz einen QM-Manager (m/w/d) in Vollzeit zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems. Sie tragen die Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß ISO 13485 und MDR und gestalten Prozesse nachhaltig aus, optimieren Abläufe und richten diese zukunftssicher aus.

Sie arbeiten an der Rezertifizierung des neuen Produktstandorts und unterstützen die globale Marktexpansion.

Jobbeschreibung

Wir sind ein junges, innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich auf ein zentrales Thema der modernen Medizin konzentriert: inflammationsbedingte Erkrankungen, die mit einem gewebeschädigenden Anstieg des C-reaktiven Proteins (CRP) einhergehen.

Chronische und akute Entzündungen stehen im Zentrum zahlreicher Erkrankungen – von Herzinfarkt über COVID-19 bis hin zu Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn oder Pankreatitis. Insgesamt sind weltweit über 2 Milliarden Menschen von solchen Entzündungsprozessen betroffen, verteilt über mehr als 100 spezifische Erkrankungen in rund 30–50 Hauptindikationen nach ICD-Klassifikation.

Unsere Kerntechnologie ist der PentraSorb® CRP Adsorber – ein innovatives Medizinprodukt zur selektiven Entfernung von CRP direkt aus dem Blut. Die CRP-Apherese stellt eine gezielte, kausale Therapieoption für eine Vielzahl akuter und chronischer Entzündungserkrankungen dar. Diese Technologie haben wir durch Übernahme und Neustrukturierung aus einem forschenden, insolventen Unternehmen gesichert und entwickeln sie nun mit klarer Vision, hoher Investitionskraft und neuem Qualitätsfokus weiter.

Als deutscher Hersteller von Medizinprodukten entwickeln wir unsere Verfahren und Produkte nach höchsten regulatorischen Standards. Derzeit arbeiten wir an der Rezertifizierung unseres neuen Produktstandortes gemäß MDR, mit dem Ziel, diesen auch für den internationalen Markt (FDA-Zulassung) zu qualifizieren.

Unsere klinische Forschung konzentriert sich aktuell auf Myokardinfarkt, mit Studien an renommierten europäischen Universitäts- und Fachkliniken. Weitere Indikationen wie COVID-19, Pankreatitis und chronisch-entzündliche Darmerkrankungen zeigen bereits erste Therapieerfolge.

Und wir denken weiter: Durch interdisziplinäre Forschung und neue Studiendesigns wollen wir die Rolle von CRP und Inflammation in weiteren medizinischen Fachgebieten verstehen und therapeutisch nutzbar machen. Produkt- und Therapieentwicklung, Digitalisierung (v.a. für globalen 24/7-Anwendersupport) und internationale Expansion sind dabei unsere nächsten großen Schritte.

Zur Verstärkung unseres Teams, am Standort Steglitz - Berlin, suchen wir einen QM-Manager (m/w/d) in Vollzeit, der den weiteren Ausbau und die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems aktiv gestaltet. In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherstellung regulatorischer Anforderungen gemäß ISO 13485 und MDR und tragen maßgeblich dazu bei, unsere Qualitätsprozesse nachhaltig zu etablieren, zu optimieren und zukunftssicher auszurichten.

Hol dir deinen kostenlosen, vertraulichen Lebenslauf-Check.

oder ziehe deine Datei hierhin.