Qualitätsingenieur Software (m/w/d) - Medizinprodukte

Real; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real sucht Qualitätsingenieur Software (m/w/d) für Freiburg in unbefristeter Festanstellung. Sie unterstützen die Softwareentwicklung bei MDR-/ISO-13485-konformer Dokumentation und arbeiten in interdisziplinären Teams.

Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Informatik/Software Engineering o.ä., Erfahrung im SW-Quality-Engineering in der Medizintechnik sowie Kenntnisse in Risikomanagement, Cybersecurity und Usability. Sehr gutes Deutsch, gutes Englisch runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Software Engineering, Elektrotechnik, IT-Sicherheit oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im Software Quality Engineering oder Software Quality Management in der Medizintechnik.
• Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklungsprozesse und Software-Lifecycle-Management.

Aufgaben

• Qualitätssichernde Begleitung von Softwareentwicklungsprojekten und MDR/ISO 13485-konforme Dokumentation sicherstellen.
• Mitwirkung in interdisziplinären Projektteams zur Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen.
• Durchführung von Reviews und enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsabteilungen.
• Beratung interner Fachbereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen.
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485).
• Mitarbeit zu Themen wie Cybersecurity, Risikomanagement und Usability im regulierten Umfeld.
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer und normativer Anforderungen.

Kenntnisse

Software Quality Engineering

Risikomanagement

Cybersecurity

Usability Engineering

Regulatorische Kenntnisse MDR/ISO13485

Software Lifecycle

Dokumentation

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Informatik/Software Engineering/Elektrotechnik/IT-Sicherheit oder vergleichbar

Jobbeschreibung

Qualitätsingenieur Software (m/w/d) - Medizinprodukte

Für meinen Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen aus Freiburg, suche ich eine/n Qualitätsingenieur Software (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben

• Qualitätssichernde Begleitung von Softwareentwicklungsprojekten und Sicherstellung einer norm- und prozesskonformen Dokumentation (gemäß MDR und ISO 13485)
• Mitwirkung in interdisziplinären Projektteams zur Einhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen
• Durchführung von Reviews sowie enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsabteilungen
• Beratung interner Fachbereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (nach ISO 13485)
• Mitarbeit bei Themen rund um Cybersecurity, Risikomanagement und Usability im regulierten Umfeld
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer und normativer Anforderungen
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Software Engineering, Elektrotechnik, IT-Sicherheit oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Software Quality Engineering oder Software Quality Management innerhalb der Medizinprodukte-Industrie
• Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklungsprozesse und Software-Lifecycle-Management
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (MDR, ISO 13485)
• Kenntnisse in Risikomanagement, Cybersecurity und Usability Engineering sind von Vorteil
• Strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen